前立腺がんの男性における骨粗鬆症の予防

前立腺がんは、最も一般的な内臓悪性腫瘍であり、男性のがんによる死亡原因の第 2 位です。 アンドロゲン除去療法は、より進行した段階の疾患の治療の基礎ですが、最近の研究では、アンドロゲン除去をはるかに早期に導入する利点が示唆されています. アンドロゲンは男性の骨格の完全性を維持するために不可欠であるため、アンドロゲン除去療法は男性の骨粗鬆症の主要な危険因子となります。 慢性アンドロゲン除去療法を受けている男性は、最大 20% の骨が失われていることを以前に示しました。 私たちの仮説は次のとおりです。1) 前立腺癌の男性における長期のアンドロゲン除去療法によって誘発される慢性的な骨吸収の増加は、週 1 回のビスフォスフォネートで元に戻すことができます。 2) ビスフォスフォネート療法による骨量の改善は、骨代謝回転の生化学的マーカーの変化に反映され、誰が治療に反応するかを予測することができます。 3) ビスフォスフォネート療法の終了後、骨吸収抑制療法がなくても骨量は維持されます。 これらの仮説に対処するために、2 年間、二重盲検、プラセボ対照、無作為化、修正クロスオーバー臨床デザインで慢性アンドロゲン除去療法を受けているステージ D0 前立腺癌の男性 84 人を登録します。 最初の 1 年間、被験者はビスフォスフォネート療法またはプラセボに無作為に割り付けられます。 2年目は、プラセボを服用していたすべての被験者が積極的な治療を受け、積極的な治療を受けていたすべての被験者が無作為に割り当てられ、治療を継続するか、プラセボに変更します. ビスフォスフォネートの骨量減少防止効果を評価するために、二重エネルギー X 線吸収測定法により、脊椎、股関節全体、全身、および前腕の骨量を評価します。 仮説 2 については、骨の吸収と形成のマーカーを評価して、マーカーの初期の変化が骨量の長期的な変化と関連しているかどうかを判断します。 仮説 3 については、12 か月から 24 か月の間、骨量と骨代謝回転の生化学的マーカーを引き続き追跡し、骨吸収抑制療法が終了したときの変化率を調べます。 アンドロゲン除去療法を受けている男性の骨量減少の予防に関するデータはほとんどありません。 この研究では、予防戦略、骨量減少の潜在的なメカニズム、骨量を予測する生化学的マーカーの能力、および骨吸収抑制療法を中止した場合の骨格転帰を調べます。