Prevence osteoporózy u mužů s rakovinou prostaty

Rakovina prostaty je nejčastější viscerální malignitou a druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů. Zatímco terapie androgenní ablací je základním kamenem léčby pokročilejších stádií onemocnění, nedávné studie naznačují výhodu zavedení androgenní deprivace mnohem dříve. Vzhledem k tomu, že androgeny jsou nezbytné pro udržení integrity skeletu u mužů, představuje terapie deprivace androgenů hlavní rizikový faktor pro mužskou osteoporózu. Již dříve jsme prokázali, že muži na chronické androgenní deprivační terapii mají až 20% ztrátu kostní hmoty. Naše hypotézy jsou, že: 1) chronicky zvýšenou kostní resorpci navozenou dlouhodobou androgenní deprivační terapií u mužů s rakovinou prostaty lze zvrátit podáváním bisfosfonátu jednou týdně; 2) zlepšení kostní hmoty při léčbě bisfosfonáty se projeví změnami biochemických markerů kostního obratu a umožní nám predikovat, kdo bude na terapii reagovat; a 3) po ukončení bisfosfonátové terapie bude kostní hmota zachována navzdory absenci antiresorpční terapie. K vyřešení těchto hypotéz zapíšeme 84 mužů s karcinomem prostaty stadia D0, kteří byli na chronické androgenní deprivační terapii ve dvouletém, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném, randomizovaném, modifikovaném zkříženém klinickém designu. Během prvního roku budou subjekty randomizovány k léčbě bisfosfonáty nebo placebem. Během druhého roku budou všichni jedinci, kteří byli na placebu, dostávat aktivní léčbu a všichni jedinci, kteří byli na aktivní léčbě, budou náhodně přiřazeni k pokračování v terapii nebo změně na placebo. Abychom vyhodnotili účinek bisfosfonátů na prevenci úbytku kostní hmoty, vyhodnotíme kostní hmotu páteře, celého kyčle, celého těla a předloktí pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií. Pro hypotézu 2 budeme hodnotit markery kostní resorpce a tvorby, abychom určili, zda časné změny markerů jsou spojeny s dlouhodobými změnami kostní hmoty. Pro hypotézu 3 budeme pokračovat ve sledování kostní hmoty a biochemických markerů kostního obratu mezi 12. a 24. měsícem, abychom prozkoumali míru změn po ukončení antiresorpční terapie. K dispozici je málo údajů o prevenci úbytku kostní hmoty u mužů na androgenní deprivační terapii. Tato studie bude zkoumat preventivní strategii, potenciální mechanismus úbytku kostní hmoty, schopnost biochemických markerů predikovat kostní hmotu a kostní výsledky při ukončení antiresorpční terapie.