Prevenzione dell'osteoporosi negli uomini con cancro alla prostata

Il cancro alla prostata è la neoplasia viscerale più comune e la seconda causa di morte per cancro negli uomini. Mentre la terapia di ablazione degli androgeni è la pietra angolare del trattamento per la malattia in stadio più avanzato, studi recenti suggeriscono il vantaggio di introdurre la privazione degli androgeni molto prima. Poiché gli androgeni sono essenziali per mantenere l'integrità scheletrica negli uomini, la terapia di privazione degli androgeni costituisce un importante fattore di rischio per l'osteoporosi maschile. Abbiamo precedentemente dimostrato che gli uomini in terapia di deprivazione androgenica cronica hanno una perdita ossea fino al 20%. Le nostre ipotesi sono che: 1) l'aumento cronico del riassorbimento osseo indotto dalla terapia di privazione degli androgeni a lungo termine negli uomini con cancro alla prostata può essere invertito con bifosfonati una volta alla settimana; 2) il miglioramento della massa ossea con la terapia con bifosfonati si rifletterà sui cambiamenti nei marcatori biochimici del ricambio osseo e ci permetterà di prevedere chi risponderà alla terapia; e 3) dopo l'interruzione della terapia con bifosfonati, la massa ossea sarà mantenuta nonostante l'assenza di terapia antiriassorbimento. Per affrontare queste ipotesi, arruoleremo 84 uomini con cancro alla prostata in stadio D0 che sono stati sottoposti a terapia cronica di deprivazione androgenica in un disegno clinico crossover modificato, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di due anni. Durante il primo anno, i soggetti saranno randomizzati alla terapia con bifosfonati o placebo. Durante il secondo anno, tutti i soggetti che erano in trattamento con placebo riceveranno un trattamento attivo e tutti i soggetti che erano in trattamento attivo verranno assegnati in modo casuale a continuare la terapia o passare al placebo. Per valutare l'effetto del bifosfonato sulla prevenzione della perdita ossea, valuteremo la massa ossea della colonna vertebrale, dell'anca totale, del corpo totale e dell'avambraccio mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Per l'ipotesi 2, valuteremo i marcatori di riassorbimento e formazione ossea per determinare se i cambiamenti precoci nei marcatori sono associati a cambiamenti a lungo termine nella massa ossea. Per l'ipotesi 3, continueremo a seguire la massa ossea e i marcatori biochimici del turnover osseo tra i mesi 12 e 24 per esaminare i tassi di cambiamento quando la terapia antiriassorbimento viene terminata. Sono disponibili pochi dati sulla prevenzione della perdita ossea negli uomini in terapia di deprivazione androgenica. Questo studio esaminerà una strategia preventiva, il potenziale meccanismo di perdita ossea, la capacità dei marcatori biochimici di prevedere la massa ossea e gli esiti scheletrici quando la terapia antiriassorbimento viene ritirata.