A csontritkulás megelőzése prosztatarákos férfiaknál

A prosztatarák a leggyakoribb zsigeri rosszindulatú daganat, és a férfiak rákos halálozásának második leggyakoribb oka. Míg az androgén-ablációs terápia az előrehaladottabb stádiumú betegségek kezelésének sarokköve, a legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy az androgénmegvonás sokkal korábban történő bevezetésének előnye. Mivel az androgének nélkülözhetetlenek a csontváz integritásának fenntartásához férfiaknál, az androgénmegvonásos terápia a férfi csontritkulás egyik fő kockázati tényezője. Korábban kimutattuk, hogy a krónikus androgénmegvonásos terápiában részesülő férfiak akár 20%-os csontvesztést is okozhatnak. Hipotéziseink a következők: 1) a hosszú távú androgén-deprivációs terápia által kiváltott krónikusan megnövekedett csontreszorpció prosztatarákos férfiaknál visszafordítható heti egyszeri biszfoszfonáttal; 2) a csonttömeg javulása a biszfoszfonát terápia hatására a csontforgalom biokémiai markereinek változásaiban fog tükröződni, és lehetővé teszi számunkra, hogy előre jelezzük, ki fog reagálni a terápiára; és 3) a biszfoszfonát-terápia befejezését követően a csonttömeg az antireszorptív terápia hiánya ellenére is megmarad. E hipotézisek megoldása érdekében 84, D0 stádiumú prosztatarákban szenvedő férfit vonunk be egy kétéves, kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált, módosított crossover klinikai tervbe, akik krónikus androgénmegvonásos terápiában részesültek. Az első évben az alanyokat véletlenszerűen biszfoszfonát-terápiára vagy placebóra osztják be. A második évben minden placebót kapó alany aktív kezelésben részesül, és minden aktív kezelés alatt álló alanyt véletlenszerűen beosztanak a terápia folytatására vagy placebóra váltásra. A biszfoszfonát csontvesztés megelőzésére kifejtett hatásának értékeléséhez a gerinc, a teljes csípő, a teljes test és az alkar csonttömegét kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel értékeljük. A 2. hipotézis esetében felmérjük a csontfelszívódás és -képződés markereit, hogy meghatározzuk, hogy a markerek korai változásai összefüggésben állnak-e a csonttömeg hosszú távú változásaival. A 3. hipotézis esetében továbbra is követjük a csonttömeget és a csontforgalom biokémiai markereit a 12. és 24. hónap között, hogy megvizsgáljuk a változás mértékét az antireszorptív terápia befejezésekor. Kevés adat áll rendelkezésre az androgén-deprivációs terápiában részesülő férfiak csontvesztésének megelőzésére vonatkozóan. Ez a tanulmány megvizsgálja a megelőző stratégiát, a csontvesztés lehetséges mechanizmusát, a biokémiai markerek azon képességét, hogy előre jelezzék a csonttömeget, és a csontrendszer kimenetelét, ha az antireszorptív terápiát visszavonják.