Förebyggande av osteoporos hos män med prostatacancer

Prostatacancer är den vanligaste viscerala maligniteten och den näst vanligaste orsaken till cancerdöd hos män. Medan androgenablationsterapi är hörnstenen i behandlingen för mer avancerad sjukdom, tyder nyare studier på fördelen med att introducera androgenbrist mycket tidigare. Eftersom androgener är avgörande för att upprätthålla skelettets integritet hos män, utgör androgenberövande terapi en stor riskfaktor för manlig osteoporos. Vi har tidigare visat att män som behandlas med kronisk androgenbrist har upp till 20 % benförlust. Våra hypoteser är att: 1) kroniskt ökad benresorption inducerad av långtidsbehandling med androgenbrist hos män med prostatacancer kan vändas med bisfosfonat en gång i veckan; 2) förbättringen i benmassa med bisfosfonatterapi kommer att återspeglas av förändringar i biokemiska markörer för benomsättning och kommer att tillåta oss att förutsäga vem som kommer att svara på terapin; och 3) efter avslutad bisfosfonatterapi kommer benmassan att bibehållas trots frånvaron av antiresorptiv terapi. För att ta itu med dessa hypoteser kommer vi att registrera 84 män med stadium D0 prostatacancer som har gått på kronisk androgendeprivationsterapi under en tvåårig, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad, modifierad överkorsningsdesign. Under det första året kommer försökspersoner att randomiseras till bisfosfonatbehandling eller placebo. Under det andra året kommer alla försökspersoner som var på placebo att få aktiv behandling och alla försökspersoner som var på aktiv behandling kommer att slumpmässigt tilldelas att fortsätta behandlingen eller byta till placebo. För att utvärdera effekten av bisfosfonat på att förhindra benförlust kommer vi att bedöma benmassan i ryggraden, den totala höften, hela kroppen och underarmen genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri. För hypotes 2 kommer vi att bedöma markörer för benresorption och benbildning för att avgöra om tidiga förändringar i markörer är associerade med långsiktiga förändringar i benmassa. För hypotes 3 kommer vi att fortsätta att följa benmassa och biokemiska markörer för benomsättning mellan månader 12 och 24 för att undersöka förändringshastigheter när antiresorptiv terapi avslutas. Få data finns tillgängliga om förebyggande av benförlust hos män som behandlas med androgendeprivation. Denna studie kommer att undersöka en förebyggande strategi, den potentiella mekanismen för benförlust, biokemiska markörers förmåga att förutsäga benmassa och skelettutfall när antiresorptiv terapi avbryts.