Prevenção da Osteoporose em Homens com Câncer de Próstata

O câncer de próstata é a malignidade visceral mais comum e a segunda principal causa de morte por câncer em homens. Embora a terapia de ablação de andrógenos seja a pedra angular do tratamento para doenças em estágios mais avançados, estudos recentes sugerem a vantagem de introduzir a privação de andrógenos muito mais cedo. Como os andrógenos são essenciais na manutenção da integridade esquelética nos homens, a terapia de privação de andrógenos constitui um importante fator de risco para a osteoporose masculina. Nós demonstramos anteriormente que homens em terapia crônica de privação de andrógenos têm até 20% de perda óssea. Nossas hipóteses são que: 1) a reabsorção óssea cronicamente aumentada induzida pela terapia de privação androgênica de longo prazo em homens com câncer de próstata pode ser revertida com bisfosfonato uma vez por semana; 2) a melhora da massa óssea com a terapia com bisfosfonatos será refletida por mudanças nos marcadores bioquímicos de remodelação óssea e nos permitirá prever quem responderá à terapia; e 3) após o término da terapia com bisfosfonatos, a massa óssea será mantida apesar da ausência de terapia antirreabsortiva. Para abordar essas hipóteses, vamos inscrever 84 homens com câncer de próstata em estágio D0 que estiveram em terapia crônica de privação de andrógenos em um projeto clínico cruzado modificado, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado e modificado de dois anos. Durante o primeiro ano, os indivíduos serão randomizados para terapia com bisfosfonatos ou placebo. Durante o segundo ano, todos os indivíduos que receberam placebo receberão tratamento ativo e todos os indivíduos que receberam tratamento ativo serão designados aleatoriamente para continuar a terapia ou mudar para placebo. Para avaliar o efeito do bisfosfonato na prevenção da perda óssea, avaliaremos a massa óssea da coluna, quadril total, corpo total e antebraço por absorciometria de raios X de dupla energia. Para a hipótese 2, avaliaremos os marcadores de reabsorção e formação óssea para determinar se as alterações precoces nos marcadores estão associadas a alterações de longo prazo na massa óssea. Para a hipótese 3, continuaremos a acompanhar a massa óssea e os marcadores bioquímicos de renovação óssea entre os meses 12 e 24 para examinar as taxas de alteração quando a terapia antirreabsortiva for encerrada. Poucos dados estão disponíveis sobre a prevenção da perda óssea em homens em terapia de privação de andrógenos. Este estudo examinará uma estratégia preventiva, o mecanismo potencial de perda óssea, a capacidade dos marcadores bioquímicos de prever a massa óssea e os resultados esqueléticos quando a terapia antirreabsortiva for suspensa.