切除不能な肝がん患者の治療における T900607

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された切除不能な肝細胞癌（HCC）
• CTスキャンにより2次元で1cm以上の病変が少なくとも1つあると定義される2次元的に測定可能な疾患
• クラスAまたはBのChild-Pugh肝臓分類
• 以前のCNS転移または癌性髄膜炎はありません

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命

• 少なくとも12週間

造血

• 絶対好中球数が少なくとも1,500/mm^3*
• 血小板数 100,000/mm^3以上*
• ヘモグロビンが少なくとも 8.5 g/dL* 注: *以前の輸血または成長因子から 7 日以上

肝臓

• ビリルビンが正常上限の1.5倍以下（ULN）
• 2.5g/dLを超えるアルブミン
• ASTとALTがULNの3倍以下
• -INRが1.5以下（抗凝固薬を受けていない場合）

腎臓

• クレアチニンがULNの2倍以下

心臓血管

• LVEFが50%以上
• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心疾患がないこと
• 急性狭心症の症状なし

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究中および研究後3か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• -研究への参加を妨げる重度の併発疾患、感染症、または併存疾患はありません
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• HCCに対する免疫療法歴なし
• 同時治療の生物学的応答修飾子なし

化学療法

• HCCに対する化学療法歴なし
• HCCに対する事前の化学塞栓術なし
• 他の同時細胞毒性化学療法なし

内分泌療法

• 以前のホルモン療法から少なくとも 6 週間 (指示病変が治療領域の外側に存在する必要があります)
• 同時のホルモン抗がん療法なし

放射線治療

• HCCに対する以前の放射線療法なし
• 前回のラジオ波焼灼術、選択的内部放射線照射、または塞栓術から少なくとも 6 週間経過している（指標となる病変が治療領域の外側に存在する必要がある）
• 同時放射線療法なし（緩和療法を含む）

手術

• -以前の外科的切除から少なくとも6週間（指標病変が治療領域外に存在する必要があります）

  • 外科的切除の辺縁での再発が許容される
• 前回の凍結手術から少なくとも 6 週間
• 他の前の大手術から4週間以上

他の

• -以前の治験治療から4週間以上
• -以前の腫瘍内エタノール注射から少なくとも6週間（指標病変が治療領域外に存在する必要があります）
• 他の同時治験中の抗がん療法なし