進行性固形腫瘍患者の治療における併用化学療法とオブリマーセン

包含基準:

• 患者は、転移性または切除不能であり、標準的な治療法が存在しない固形悪性腫瘍が組織学的に確認されている必要があります。リンパ腫の患者は除外されます
• -ECOGパフォーマンスステータス0、1、または2（カルノフスキー>= 60％）
• 3か月以上の平均余命
• 白血球 >= 3,000/mm^3
• 絶対好中球数 >= 1,500/mm^3
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 X 制度上の正常上限
• -クレアチニンは通常の制度的制限内またはクレアチニンクリアランス> = 60 mL / min / 1.73 m^2 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の場合
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、および治療中止後3か月間、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• 患者は、プロトコルでの治療の前に、中央ラインまたは看護師配置のPICCラインを配置する必要があります

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります
• 既知の脳転移を有する患者は、この臨床試験から除外されます
• -G3139と同様の化学的または生物学的組成の化合物または研究で使用された他の薬剤に起因するアレルギー反応の履歴, 治験責任医師の承認がない限り
• -既存のグレード> = 2の神経障害なし
• -治療の潜在的な重要な抗血小板効果を考慮して、出血素因の個人歴はありません
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母親がG3139で治療されている場合、母乳育児を中止する必要があります
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は研究から除外されます