Kombinasjonskjemoterapi Plus Oblimersen ved behandling av pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk bekreftet solid malignitet som er metastatisk eller ikke-opererbar og som det ikke finnes standard kurativ behandling for; pasienter med lymfom er ekskludert
• ECOG-ytelsesstatus 0, 1 eller 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Forventet levetid på mer enn 3 måneder
• Leukocytter >= 3000/mm^3
• Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mm^3
• Blodplater >= 100 000/mm^3
• Totalt bilirubin innenfor normale institusjonelle grenser
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2,5 X institusjonell øvre normalgrense
• Kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for pasienter med kreatininnivåer over institusjonsnormalen
• Kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell prevensjon eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i tre måneder etter seponering av behandlingen; dersom en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
• Pasienter må ha en sentral linje eller sykepleierplassert PICC-linje på plass før behandling i henhold til protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C) før de gikk inn i studien, eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere
• Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler
• Pasienter med kjente hjernemetastaser vil bli ekskludert fra denne kliniske studien
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som G3139 eller andre midler brukt i studien, med mindre godkjent av etterforsker
• Ingen eksisterende grad >= 2 nevropati
• Ingen personlig historie med blødende diatese gitt potensielle signifikante blodplatehemmende effekter av behandlingen
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien; amming bør avbrytes hvis mor behandles med G3139
• HIV-positive pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling er ekskludert fra studien