Combinação de Quimioterapia Mais Oblimersen no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos Avançados

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter uma malignidade sólida confirmada histologicamente que seja metastática ou irressecável e para a qual não exista terapia curativa padrão; pacientes com linfoma são excluídos
• Status de desempenho ECOG 0, 1 ou 2 (Karnofsky >= 60%)
• Esperança de vida superior a 3 meses
• Leucócitos >= 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mm^3
• Plaquetas >= 100.000/mm^3
• Bilirrubina total dentro dos limites institucionais normais
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2,5 X limite superior institucional do normal
• Creatinina dentro dos limites institucionais normais OU depuração de creatinina >= 60 mL/min/1,73 m^2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional
• As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e por três meses após a descontinuação do tratamento; Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
• Os pacientes precisarão ter uma linha central ou linha PICC colocada por enfermeira antes do tratamento no protocolo

Critério de exclusão:

• Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes
• Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental
• Pacientes com metástases cerebrais conhecidas serão excluídos deste ensaio clínico
• Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao G3139 ou outros agentes usados ​​no estudo, a menos que aprovado pelo investigador
• Nenhum grau pré-existente >= 2 neuropatia
• Sem história pessoal de diátese hemorrágica devido aos potenciais efeitos antiplaquetários significativos da terapia
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Mulheres grávidas são excluídas deste estudo; a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com G3139
• Pacientes HIV positivos recebendo terapia anti-retroviral combinada são excluídos do estudo