Kombination Kemoterapi Plus Oblimersen til behandling af patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk bekræftet solid malignitet, som er metastatisk eller ikke-opererbar, og for hvilken der ikke findes nogen standardkurativ behandling; patienter med lymfom er udelukket
• ECOG-ydeevnestatus 0, 1 eller 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Forventet levetid på mere end 3 måneder
• Leukocytter >= 3.000/mm^3
• Absolut neutrofiltal >= 1.500/mm^3
• Blodplader >= 100.000/mm^3
• Total bilirubin inden for normale institutionelle grænser
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2,5 X institutionel øvre normalgrænse
• Kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel normal
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; abstinens) før studiestart, så længe undersøgelsesdeltagelsen varer, og i tre måneder efter seponering af behandlingen; Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
• Patienterne skal have en central linje eller en sygeplejerskeplaceret PICC-linje på plads før behandling i henhold til protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C), før de gik ind i undersøgelsen, eller patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere
• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler
• Patienter med kendte hjernemetastaser vil blive udelukket fra dette kliniske forsøg
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som G3139 eller andre midler anvendt i undersøgelsen, medmindre det er godkendt af investigator
• Ingen allerede eksisterende grad >= 2 neuropati
• Ingen personlig historie med blødende diatese givet potentielle signifikante trombocythæmmende virkninger af behandlingen
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse; amning bør afbrydes, hvis moderen behandles med G3139
• HIV-positive patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, er udelukket fra undersøgelsen