Kombinationskemoterapi Plus Oblimersen vid behandling av patienter med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Patienterna måste ha histologiskt bekräftade solida maligniteter som är metastaserande eller icke-opererbar och för vilken det inte finns någon kurativ standardbehandling; patienter med lymfom är uteslutna
• ECOG-prestandastatus 0, 1 eller 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Förväntad livslängd på mer än 3 månader
• Leukocyter >= 3 000/mm^3
• Absolut antal neutrofiler >= 1 500/mm^3
• Blodplättar >= 100 000/mm^3
• Totalt bilirubin inom normala institutionella gränser
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2,5 X institutionell övre normalgräns
• Kreatinin inom normala institutionella gränser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart, under hela studiedeltagandet och i tre månader efter avslutad behandling; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid när hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
• Patienterna kommer att behöva ha en central linje eller en sjuksköterskaplacerad PICC-linje på plats innan behandling enligt protokollet

Exklusions kriterier:

• Patienter som har genomgått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av läkemedel som administrerats mer än 4 veckor tidigare
• Patienter kanske inte får några andra undersökningsmedel
• Patienter med kända hjärnmetastaser kommer att exkluderas från denna kliniska prövning
• Historik av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som G3139 eller andra medel som används i studien, såvida de inte godkänts av utredaren
• Ingen redan existerande grad >= 2 neuropati
• Ingen personlig historia av blödande diates med tanke på potentiella signifikanta trombocythämmande effekter av behandlingen
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Gravida kvinnor är exkluderade från denna studie; amning ska avbrytas om mamman behandlas med G3139
• HIV-positiva patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling exkluderas från studien