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進行腎癌の成人患者におけるSU-011,248の安全性と有効性の研究

2007年5月4日 更新者：Pfizer

転移性腎細胞がん患者の二次治療における単剤 SU011248 の第 II 相試験

この試験の主な目的は、転移性腎がんの治療薬としての SU-011,248 の有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

63

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills、California、アメリカ、91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Monterey Park、California、アメリカ、91754
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge、California、アメリカ、91328
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 適格な患者は、転移性腎がんと診断された18歳以上でなければなりません。
  • 患者の腎臓がんは、以前のサイトカインベースの治療中/後に悪化したに違いありません.
  • 以前の治療による副作用はすべて治まっていなければならず、血液検査と尿検査で十分な骨髄、肝臓、および腎機能が示されていなければなりません

除外基準:

  • -1つの以前のサイトカインベースの治療レジメン以外の全身療法による以前の治療;
  • 測定可能な疾患の唯一の部位の以前の外科的切除または照射;
  • 進行中の重度の血尿;
  • その他のアクティブな二次悪性腫瘍;
  • -過去12か月以内の心血管疾患または状態;
  • -既知の脳転移;
  • -既知のHIV陽性またはAIDS関連の病気;
  • 妊娠中または授乳中の女性;
  • 他の臨床試験への現在の参加;
  • その他の深刻な急性または慢性の病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
主要評価項目は全奏効率 (ORR) であり、この研究で達成された ORR は 40% でした。

二次結果の測定

結果測定
二次エンドポイントには、進行までの時間（TTP）と全生存期間（OS）が含まれていました。この試験の TTP の中央値は 8.7 か月、OS の中央値は 16.4 か月でした。 SU011248 は一般的に忍容性が良好でした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

研究の完了 (実際)

2004年8月1日

試験登録日

最初に提出

2003年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2003年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年5月4日

最終確認日

2006年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RTKC-0511-014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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