Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SU-011 248:n turvallisuudesta ja tehosta aikuispotilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä

perjantai 4. toukokuuta 2007 päivittänyt: Pfizer

Vaiheen II tutkimus yksittäisestä aineesta SU011248 metastasoituneen munuaissyöpäpotilaiden toisen linjan hoidossa

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida SU-011,248:n tehokkuutta ja turvallisuutta metastasoituneen munuaissyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Munuaisten kasvaimet

Interventio / Hoito

Lääke: SU-011,248

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - Pfizer Investigational Site
  - Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
    - Pfizer Investigational Site
  - Monterey Park, California, Yhdysvallat, 91754
    - Pfizer Investigational Site
  - Northridge, California, Yhdysvallat, 91328
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Pfizer Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
    - Pfizer Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
    - Pfizer Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoisten potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita, joilla on diagnosoitu metastaattinen munuaissyöpä.
Potilaan munuaissyöpä on täytynyt pahentua aikaisemman sytokiinipohjaisen hoidon aikana/sen jälkeen.
Kaikkien aikaisemman hoidon sivuvaikutusten on täytynyt olla laantunut, ja veri- ja virtsakokeiden on osoitettava riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi hoito millä tahansa muulla systeemisellä hoidolla kuin yhdellä aikaisemmalla sytokiinipohjaisella hoito-ohjelmalla;
Aiempi kirurginen resektio tai säteilytys ainoalle mitattavissa olevalle sairauskohdalle;
Jatkuva vaikea hematuria;
Muu aktiivinen toinen maligniteetti;
sydän- ja verisuonisairaudet tai -tilat viimeisten 12 kuukauden aikana;
Tunnetut aivometastaasit;
Tunnettu HIV-positiivinen tai AIDSiin liittyvä sairaus;
raskaana olevat tai imettävät naiset;
Nykyinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin;
Muut vakavat akuutit tai krooniset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaisvasteprosentti (ORR) ja tutkimuksessa saavutettu ORR oli 40 %.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijaisia päätepisteitä olivat aika etenemiseen (TTP) ja kokonaiseloonjääminen (OS). Tutkimuksen mediaani TTP oli 8,7 kuukautta ja mediaani OS oli 16,4 kuukautta. SU011248 oli yleensä hyvin siedetty.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit