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SU-011,248 在成年晚期肾癌患者中的安全性和有效性研究

2007年5月4日 更新者：Pfizer

单药 SU011248 在转移性肾细胞癌患者二线治疗中的 II 期研究

该研究的主要目标是评估 SU-011,248 作为治疗转移性肾癌的有效性和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

63

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills、California、美国、91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Monterey Park、California、美国、91754
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge、California、美国、91328
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco、California、美国、94121
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 符合条件的患者必须年满 18 岁并诊断为转移性肾癌。
  • 患者的肾癌一定在之前接受基于细胞因子的治疗期间/之后恶化。
  • 先前治疗的任何副作用必须已经消退，并且血液和尿液检查必须显示足够的骨髓、肝和肾功能

排除标准：

  • 除 1 种先前基于细胞因子的治疗方案外，先前接受过任何全身治疗；
  • 先前对可测量疾病的唯一部位进行手术切除或照射；
  • 持续严重的血尿；
  • 其他活动性第二恶性肿瘤；
  • 最近 12 个月内的心血管疾病或病症；
  • 已知的脑转移；
  • 已知的 HIV 阳性或 AIDS 相关疾病；
  • 孕妇或哺乳期妇女；
  • 目前参与其他临床试验；
  • 其他严重的急性或慢性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
主要终点是总体反应率 (ORR)，该研究实现的 ORR 为 40%。

次要结果测量

结果测量
次要终点包括进展时间（TTP）和总生存期（OS）。该研究的中位 TTP 为 8.7 个月，中位 OS 为 16.4 个月。 SU011248 一般耐受性良好。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

研究完成 (实际的)

2004年8月1日

研究注册日期

首次提交

2003年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2003年2月12日

首次发布 (估计)

2003年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年5月4日

最后验证

2006年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RTKC-0511-014

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