Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av säkerheten och effekten av SU-011 248 hos vuxna patienter med avancerad njurcancer

4 maj 2007 uppdaterad av: Pfizer

Fas II-studie av enstaka medel SU011248 i andra linjens behandling av patienter med metastaserande njurcellscancer

Det primära målet med studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av SU-011,248 som behandling för metastaserad njurcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

63

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Monterey Park, California, Förenta staterna, 91754
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade patienter måste vara minst 18 år gamla med diagnosen metastaserad njurcancer.
  • Patientens njurcancer ska ha förvärrats under/efter tidigare cytokinbaserad behandling.
  • Eventuella biverkningar från tidigare behandling måste ha avtagit och blod- och urintester måste visa tillräcklig benmärgs-, lever- och njurfunktion

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med annan systemisk terapi än 1 tidigare cytokinbaserad behandlingsregim;
  • Föregående kirurgisk resektion av eller bestrålning till det enda stället för mätbar sjukdom;
  • Pågående svår hematuri;
  • Annan aktiv andra malignitet;
  • Kardiovaskulära sjukdomar eller tillstånd under de senaste 12 månaderna;
  • Kända hjärnmetastaser;
  • Känd HIV-positiv eller AIDS-relaterad sjukdom;
  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Aktuellt deltagande i andra kliniska prövningar;
  • Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det primära effektmåttet var övergripande svarsfrekvens (ORR) och ORR som uppnåddes för studien var 40 %.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
De sekundära effektmåtten inkluderade tid till progression (TTP) och total överlevnad (OS). Median TTP för studien var 8,7 månader och median OS var 16,4 månader. SU011248 tolererades i allmänhet väl.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2003

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2007

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RTKC-0511-014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera