Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​SU-011.248 hos voksne patienter med avanceret nyrekræft

4. maj 2007 opdateret af: Pfizer

Fase II-undersøgelse af enkeltmiddel SU011248 i andenlinjebehandling af patienter med metastatisk nyrecellekarcinom

Det primære mål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​SU-011.248 som behandling for metastatisk nyrekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

63

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Monterey Park, California, Forenede Stater, 91754
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede patienter skal være mindst 18 år gamle med en diagnose af metastatisk nyrekræft.
  • Patientens nyrekræft skal være blevet værre under/efter tidligere cytokinbaseret behandling.
  • Eventuelle bivirkninger fra tidligere behandling skal være aftaget, og blod- og urinprøver skal vise tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med anden systemisk terapi end 1 tidligere cytokinbaseret behandlingsregime;
  • Forudgående kirurgisk resektion af eller bestråling til det eneste sted for målbar sygdom;
  • Vedvarende svær hæmaturi;
  • Anden aktiv anden malignitet;
  • Hjerte-kar-sygdomme eller tilstande inden for de sidste 12 måneder;
  • Kendte hjernemetastaser;
  • Kendt HIV-positiv eller AIDS-relateret sygdom;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Aktuel deltagelse i andre kliniske forsøg;
  • Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunkt var overordnet responsrate (ORR), og ORR opnået for undersøgelsen var 40 %.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
De sekundære endepunkter omfattede tid til progression (TTP) og samlet overlevelse (OS). Median TTP for undersøgelsen var 8,7 måneder og median OS var 16,4 måneder. SU011248 blev generelt godt tolereret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2003

Først opslået (Skøn)

13. februar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2007

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTKC-0511-014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre-neoplasmer

Kliniske forsøg med SU-011.248

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner