Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności SU-011,248 u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki

4 maja 2007 zaktualizowane przez: Pfizer

Badanie II fazy pojedynczego środka SU011248 w leczeniu drugiego rzutu pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami

Głównym celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa SU-011,248 w leczeniu raka nerki z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

63

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Pfizer Investigational Site
      • Monterey Park, California, Stany Zjednoczone, 91754
        • Pfizer Investigational Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91328
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat i zdiagnozować raka nerki z przerzutami.
  • Rak nerki pacjenta musiał się pogorszyć w trakcie/po zastosowaniu wcześniejszej terapii opartej na cytokinach.
  • Wszelkie skutki uboczne wcześniejszej terapii muszą ustąpić, a badania krwi i moczu muszą wykazać odpowiednią czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze leczenie jakąkolwiek terapią ogólnoustrojową inną niż 1 wcześniejszy schemat leczenia oparty na cytokinach;
  • Wcześniejsza resekcja chirurgiczna lub napromieniowanie jedynego miejsca mierzalnej choroby;
  • Trwający ciężki krwiomocz;
  • Inny aktywny drugi nowotwór złośliwy;
  • Choroby lub stany sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Znane przerzuty do mózgu;
  • Znana choroba HIV-dodatnia lub związana z AIDS;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Bieżący udział w innych badaniach klinicznych;
  • Inne ciężkie ostre lub przewlekłe schorzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym był całkowity odsetek odpowiedzi (ORR), a ORR osiągnięty w badaniu wyniósł 40%.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas do wystąpienia progresji (TTP) i całkowity czas przeżycia (OS). Mediana TTP w badaniu wyniosła 8,7 miesiąca, a mediana OS 16,4 miesiąca. SU011248 był ogólnie dobrze tolerowany.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTKC-0511-014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory nerek

Badania kliniczne na SU-011,248

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj