術後の痛みを和らげるための術後のマッサージ
補助療法としてマッサージを使用した急性術後疼痛管理
調査の概要
詳細な説明
背景/理論的根拠:
術後の痛みは十分に治療されていないことがよくあります。 研究では、多くの患者が手術後にかなりの程度の痛みが軽減されず、この痛みが重篤な合併症の発生率を高める可能性があることが実証されていますが、不快感の管理は依然として最適とは言えません。 麻薬性鎮痛は術後急性疼痛管理の主力ですが、患者、臨床医、施設の壁により薬物治療の有効性が制限されることがよくあります。 さらに、薬理学的介入だけでは、意識的な痛みの経験に関与するすべての要因に対処できるわけではありません。 マッサージは、何千年もの間使用されてきた補完的または補助的な医療技術です。 しかし、術後の痛みの管理におけるマッサージ療法の使用に関する研究はほとんどありません。 マッサージを薬理学的治療と併用すると、急性の痛みの軽減を大幅に改善する可能性があります。
目的:
提案された研究では、次の仮説が検証されます。1) マッサージグループでは、注意を集中したグループやルーチンケアグループと比較して、時間の経過(5日間)とともに知覚される術後の痛みと不安がより早く減少します。 2) 知覚された術後の痛みと不安は、集中的な注意を払ったグループや日常的なケアのグループと比較して、マッサージグループではすぐに軽減されました。 (毎日のスコアの前後の差); 3)マッサージの補助的使用により、対照群と比較して術後合併症率が減少し、機能が改善される。 4) マッサージの補助的な使用により、術後の入院期間とケアの費用が削減されます。 5) マッサージを補助的に使用すると、術後の痛みの軽減に対する患者の満足度が高まります。
方法:
この研究は、アナーバーとインディアナポリスのバージニア州医療センターで実施された前向きランダム化臨床試験です。 胸骨切開または少なくとも8cmの長さの腹部切開を伴う手術を受ける患者は、3つの並行治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます:1) ルーチンの術後ケア、2) マッサージセラピストが専用の時間を費やす集中的な治療(ただし、術後 1 日目から 5 日目までは、1 日 1 回 (20 分間) 患者にマッサージを行います。または 3) 手術後 1 日目から 5 日目まで 1 日 1 回、マッサージセラピストによるエフフルラージュ マッサージ (20 分)。 予想されるサンプルサイズは 582 人の患者です。 術後の患者は、痛みの強さ、健康状態、機能(咳の能力、深呼吸、睡眠、活動レベル)を最長5日間毎日評価するよう求められる(5日目より前に退院した場合はそれよりも少なくなる)。 各薬物の名前、用量、経路、投与時間など、麻薬性鎮痛剤の使用に関するあらゆる側面に関するデータが収集されます。 6日目に、患者は疼痛管理に対する満足度を評価するためのアンケートに回答します。 退役軍人省国家外科品質向上プログラム (NSQIP) 形式を使用して、手術後最初の 30 日間の術後合併症に関するデータが収集されます。 退役軍人に関連し、疼痛管理に影響を与える可能性のあるその他の要因は、疼痛管理との関連で評価されます。
スターテス:
この研究は 2002 年 9 月に始まりました。 現在、プロジェクトのデータ分析段階にあり、2005 年 12 月までに完了する予定です。
影響:
薬物には痛みを効果的に制限する能力がありますが、術後の急性疼痛は鎮痛薬だけでは十分に管理できないことがよくあります。 この研究は、急性術後疼痛管理における補完療法としてのマッサージに関する初の大規模ランダム化臨床試験となる。 この研究は、マッサージが術後の切開部の急性疼痛の管理において有用な補助療法として機能するかどうかを判断するのに役立ちます。 この研究の結果は、疼痛管理ガイドラインに情報を提供し、退役軍人省と科学界が CAM (補完代替医療) の 1 つの形態の潜在的な利点に関して十分な情報に基づいた決定を下せるようにするでしょう。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
長さ8cm以上の切開を伴う大手術を受ける退役軍人
除外基準:
失明、背中の発疹または皮膚病変、文字が読めない、血色不良の精神病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アーム1
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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術後5日間の術後の痛みの強さと痛みの不快感
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二次結果の測定
結果測定 |
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不安、活動レベル、機能
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Daniel B. Hinshaw, MD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- 主任研究者:Dolores F. Cikrit, MD、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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