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術後の痛みを和らげるための術後のマッサージ

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs

補助療法としてマッサージを使用した急性術後疼痛管理

術後の痛みは十分に治療されていないことがよくあります。 研究では、多くの患者が手術後にかなりの程度の痛みが軽減されず、この痛みが重篤な合併症の発生率を高める可能性があることが実証されていますが、不快感の管理は依然として最適とは言えません。 麻薬性鎮痛は術後急性疼痛管理の主力ですが、患者、臨床医、施設の壁により薬物治療の有効性が制限されることがよくあります。 さらに、薬理学的介入だけでは、意識的な痛みの経験に関与するすべての要因に対処できるわけではありません。 マッサージは、何千年もの間使用されてきた補完的または補助的な医療技術です。 しかし、術後の痛みの管理におけるマッサージ療法の使用に関する研究はほとんどありません。 マッサージを薬理学的治療と併用すると、急性の痛みの軽減を大幅に改善する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景/理論的根拠:

術後の痛みは十分に治療されていないことがよくあります。 研究では、多くの患者が手術後にかなりの程度の痛みが軽減されず、この痛みが重篤な合併症の発生率を高める可能性があることが実証されていますが、不快感の管理は依然として最適とは言えません。 麻薬性鎮痛は術後急性疼痛管理の主力ですが、患者、臨床医、施設の壁により薬物治療の有効性が制限されることがよくあります。 さらに、薬理学的介入だけでは、意識的な痛みの経験に関与するすべての要因に対処できるわけではありません。 マッサージは、何千年もの間使用されてきた補完的または補助的な医療技術です。 しかし、術後の痛みの管理におけるマッサージ療法の使用に関する研究はほとんどありません。 マッサージを薬理学的治療と併用すると、急性の痛みの軽減を大幅に改善する可能性があります。

目的:

提案された研究では、次の仮説が検証されます。1) マッサージグループでは、注意を集中したグループやルーチンケアグループと比較して、時間の経過(5日間)とともに知覚される術後の痛みと不安がより早く減少します。 2) 知覚された術後の痛みと不安は、集中的な注意を払ったグループや日常的なケアのグループと比較して、マッサージグループではすぐに軽減されました。 (毎日のスコアの前後の差); 3)マッサージの補助的使用により、対照群と比較して術後合併症率が減少し、機能が改善される。 4) マッサージの補助的な使用により、術後の入院期間とケアの費用が削減されます。 5) マッサージを補助的に使用すると、術後の痛みの軽減に対する患者の満足度が高まります。

方法:

この研究は、アナーバーとインディアナポリスのバージニア州医療センターで実施された前向きランダム化臨床試験です。 胸骨切開または少なくとも8cmの長さの腹部切開を伴う手術を受ける患者は、3つの並行治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます:1) ルーチンの術後ケア、2) マッサージセラピストが専用の時間を費やす集中的な治療(ただし、術後 1 日目から 5 日目までは、1 日 1 回 (20 分間) 患者にマッサージを行います。または 3) 手術後 1 日目から 5 日目まで 1 日 1 回、マッサージセラピストによるエフフルラージュ マッサージ (20 分)。 予想されるサンプルサイズは 582 人の患者です。 術後の患者は、痛みの強さ、健康状態、機能(咳の能力、深呼吸、睡眠、活動レベル)を最長5日間毎日評価するよう求められる(5日目より前に退院した場合はそれよりも少なくなる)。 各薬物の名前、用量、経路、投与時間など、麻薬性鎮痛剤の使用に関するあらゆる側面に関するデータが収集されます。 6日目に、患者は疼痛管理に対する満足度を評価するためのアンケートに回答します。 退役軍人省国家外科品質向上プログラム (NSQIP) 形式を使用して、手術後最初の 30 日間の術後合併症に関するデータが収集されます。 退役軍人に関連し、疼痛管理に影響を与える可能性のあるその他の要因は、疼痛管理との関連で評価されます。

スターテス:

この研究は 2002 年 9 月に始まりました。 現在、プロジェクトのデータ分析段階にあり、2005 年 12 月までに完了する予定です。

影響:

薬物には痛みを効果的に制限する能力がありますが、術後の急性疼痛は鎮痛薬だけでは十分に管理できないことがよくあります。 この研究は、急性術後疼痛管理における補完療法としてのマッサージに関する初の大規模ランダム化臨床試験となる。 この研究は、マッサージが術後の切開部の急性疼痛の管理において有用な補助療法として機能するかどうかを判断するのに役立ちます。 この研究の結果は、疼痛管理ガイドラインに情報を提供し、退役軍人省と科学界が CAM (補完代替医療) の 1 つの形態の潜在的な利点に関して十分な情報に基づいた決定を下せるようにするでしょう。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

長さ8cm以上の切開を伴う大手術を受ける退役軍人

除外基準:

失明、背中の発疹または皮膚病変、文字が読めない、血色不良の精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
術後5日間の術後の痛みの強さと痛みの不快感

二次結果の測定

結果測定
不安、活動レベル、機能

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel B. Hinshaw, MD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • 主任研究者:Dolores F. Cikrit, MD、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年2月1日

研究の完了 (実際)

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

2003年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2003年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2006年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIR 01-197

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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