Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž po operaci k léčbě pooperační bolesti

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Akutní pooperační léčba bolesti pomocí masáže jako adjuvantní terapie

Pooperační bolest je často nedostatečně léčena. Ačkoli studie prokázaly, že mnoho pacientů po operačních zákrocích pociťuje značný stupeň neulevené bolesti a že tato bolest může zvýšit výskyt závažných komplikací, zvládání diskomfortu i nadále není optimální. Narkotická analgezie je základem akutního zvládání pooperační bolesti, ale bariéry mezi pacienty, kliniky a institucemi často omezují účinnost medikamentózní léčby. Navíc farmakologické intervence samotné nemusí řešit všechny faktory, které se účastní vědomého prožívání bolesti. Masáž je doplňková nebo doplňková lékařská technika, která se používá po tisíce let. Přesto existuje jen malý výzkum týkající se použití masážní terapie při léčbě pooperační bolesti. Při použití v tandemu s farmakologickou léčbou může mít masáž potenciál podstatně zlepšit úlevu od akutní bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

POZADÍ / ODŮVODNĚNÍ:

Pooperační bolest je často nedostatečně léčena. Ačkoli studie prokázaly, že mnoho pacientů po operačních zákrocích pociťuje značný stupeň neulevené bolesti a že tato bolest může zvýšit výskyt závažných komplikací, zvládání diskomfortu i nadále není optimální. Narkotická analgezie je základem akutního zvládání pooperační bolesti, ale bariéry mezi pacienty, kliniky a institucemi často omezují účinnost medikamentózní léčby. Navíc farmakologické intervence samotné nemusí řešit všechny faktory, které se účastní vědomého prožívání bolesti. Masáž je doplňková nebo doplňková lékařská technika, která se používá po tisíce let. Přesto existuje jen malý výzkum týkající se použití masážní terapie při léčbě pooperační bolesti. Při použití v tandemu s farmakologickou léčbou může mít masáž potenciál podstatně zlepšit úlevu od akutní bolesti.

CÍL:

Navrhovaný výzkum bude testovat hypotézy, že: 1) vnímaná pooperační bolest a úzkost klesají v průběhu času (5 dní) rychleji ve skupině s masáží ve srovnání se skupinami zaměřenými na pozornost a rutinní péči; 2) vnímaná pooperační bolest a úzkost jsou okamžitě sníženy ve skupině s masáží ve srovnání se skupinami zaměřenými na pozornost a běžnou péči. (rozdíly v denních skóre před/po); 3) míra pooperačních komplikací je snížena a funkce je zlepšena adjuvantním použitím masáže ve srovnání s kontrolními skupinami; 4) adjuvantní použití masáže snižuje pooperační délku pobytu a náklady na péči; a 5) spokojenost pacienta s úlevou od pooperační bolesti je zvýšena adjuvantním použitím masáže.

METODY:

Studie je prospektivní, randomizovaná klinická studie prováděná v lékařských centrech Ann Arbor a Indianapolis VA. Pacienti podstupující operační zákroky zahrnující buď sternotomii nebo abdominální řez o délce alespoň 8 cm budou náhodně rozděleni do jedné ze tří paralelních léčebných skupin: 1) rutinní pooperační péče, 2) soustředěná pozornost, kde masér tráví vyhrazený čas (ale ne masáž se provádí) s pacientem jednou denně (20 min) během 1. až 5. pooperačního dne; nebo 3) effleurage masáž (20 min) prováděná masážním terapeutem jednou denně v pooperační dny 1 až 5. Předpokládaná velikost vzorku je 582 pacientů. Po operaci budou pacienti požádáni, aby hodnotili intenzitu bolesti, pohodu, funkci (schopnost kašlat, hluboké dýchání, spánek a úroveň aktivity) denně po dobu až pěti dnů (méně, pokud byli propuštěni před pátým dnem). Budou shromažďována data o všech aspektech užívání narkotické analgezie, včetně názvu každého léku, dávky, cesty a času podání. Šestý den pacienti vyplní průzkum k posouzení jejich spokojenosti s léčbou bolesti. Pomocí formátu Národního programu zlepšování kvality chirurgie (NSQIP) Ministerstva pro záležitosti veteránů budou shromažďovány údaje o pooperačních komplikacích během prvních 30 dnů po zákroku. Další faktory relevantní pro populaci veteránů, které mohou ovlivnit kontrolu bolesti, budou posuzovány ve vztahu k léčbě bolesti.

POSTAVENÍ:

Tato studie začala v září 2002. V současné době jsme ve fázi analýzy dat projektu a plánujeme dokončení do prosince 2005.

DOPAD:

Přestože farmakologická činidla mají schopnost účinně omezovat bolest, akutní pooperační bolest je často špatně zvládnuta samotnými analgetiky. Tato studie bude první rozsáhlou randomizovanou klinickou studií masáže jako doplňkové léčby při zvládání akutní pooperační bolesti. Tato studie pomůže určit, zda masáž může sloužit jako užitečná adjuvantní terapie při zvládání akutní pooperační bolesti při řezu. Výsledky této studie by poskytly informace o směrnicích pro léčbu bolesti a umožnily VA a vědecké komunitě přijímat informovaná rozhodnutí týkající se potenciálních přínosů jedné formy CAM (komplementární a alternativní medicína).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Veteráni podstupující velkou operaci s řezem o délce větší nebo rovné 8 cm

Kritéria vyloučení:

Slepota, vyrážka nebo kožní léze na zádech, neschopnost číst, kvetoucí psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Intenzita pooperační bolesti a nepříjemnost bolesti po dobu 5 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Úzkost, úroveň aktivity, funkce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel B. Hinshaw, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Vrchní vyšetřovatel: Dolores F. Cikrit, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2003

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIR 01-197

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na masážní ošetření

3
Předplatit