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Massagem após a cirurgia para ajudar a tratar a dor pós-operatória

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Manejo da dor aguda pós-operatória usando massagem como terapia adjuvante

A dor pós-operatória é frequentemente subtratada. Embora estudos tenham demonstrado que muitos pacientes experimentam um grau substancial de dor não aliviada após procedimentos cirúrgicos e que essa dor pode aumentar a incidência de complicações sérias, o manejo do desconforto continua abaixo do ideal. A analgesia narcótica é o esteio do manejo da dor pós-operatória aguda, mas as barreiras do paciente, do clínico e da instituição muitas vezes limitam a eficácia do tratamento medicamentoso. Além disso, as intervenções farmacológicas sozinhas podem não abordar todos os fatores envolvidos na experiência consciente da dor. A massagem é uma técnica médica complementar ou adjuvante que tem sido usada há milhares de anos. No entanto, há poucas pesquisas relacionadas ao uso de massagem terapêutica no tratamento da dor pós-operatória. Usada em conjunto com tratamentos farmacológicos, a massagem pode ter o potencial de melhorar substancialmente o alívio da dor aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ANTECEDENTES / FUNDAMENTAÇÃO:

A dor pós-operatória é frequentemente subtratada. Embora estudos tenham demonstrado que muitos pacientes experimentam um grau substancial de dor não aliviada após procedimentos cirúrgicos e que essa dor pode aumentar a incidência de complicações sérias, o manejo do desconforto continua abaixo do ideal. A analgesia narcótica é o esteio do manejo da dor pós-operatória aguda, mas as barreiras do paciente, do clínico e da instituição muitas vezes limitam a eficácia do tratamento medicamentoso. Além disso, as intervenções farmacológicas sozinhas podem não abordar todos os fatores envolvidos na experiência consciente da dor. A massagem é uma técnica médica complementar ou adjuvante que tem sido usada há milhares de anos. No entanto, há poucas pesquisas relacionadas ao uso de massagem terapêutica no tratamento da dor pós-operatória. Usada em conjunto com tratamentos farmacológicos, a massagem pode ter o potencial de melhorar substancialmente o alívio da dor aguda.

OBJETIVOS):

A pesquisa proposta testará as hipóteses de que: 1) a percepção de dor pós-operatória e ansiedade diminuem ao longo do tempo (5 dias) mais rapidamente no grupo de massagem em comparação com os grupos de atenção focada e cuidados de rotina; 2) a dor percebida no pós-operatório e a ansiedade são imediatamente reduzidas no grupo de massagem em comparação com os grupos de atenção focada e cuidados de rotina. (diferenças nas pontuações diárias pré/pós); 3) a taxa de complicações pós-operatórias é reduzida e a função é melhorada pelo uso adjuvante da massagem em comparação com os grupos de controle; 4) o uso adjuvante da massagem reduz o tempo de internação pós-operatória e o custo do cuidado; e 5) a satisfação do paciente com o alívio da dor pós-operatória é aumentada pelo uso adjuvante da massagem.

MÉTODOS:

O estudo é um ensaio clínico prospectivo e randomizado realizado nos centros médicos de Ann Arbor e Indianapolis VA. Os pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos envolvendo uma esternotomia ou uma incisão abdominal de pelo menos 8 cm de comprimento serão aleatoriamente designados para um dos três grupos paralelos de tratamento: 1) cuidados pós-operatórios de rotina, 2) atenção focada onde um massoterapeuta gasta tempo dedicado (mas não massagem é dada) com o paciente uma vez ao dia (20 min) durante os dias pós-operatórios 1 a 5; ou 3) massagem effleurage (20 min) realizada por um massoterapeuta uma vez por dia nos dias pós-operatórios 1 a 5. O tamanho da amostra previsto é de 582 pacientes. No pós-operatório, os pacientes serão solicitados a avaliar sua intensidade de dor, bem-estar, função (capacidade de tossir, respiração profunda, sono e nível de atividade) diariamente por até cinco dias (menos se receber alta antes do quinto dia). Serão coletados dados sobre todos os aspectos do uso de analgesia narcótica, incluindo o nome de cada medicamento, dose, via e horário de administração. No sexto dia, os pacientes completarão uma pesquisa para avaliar sua satisfação com o tratamento da dor. Usando o formato do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do Departamento de Assuntos de Veteranos (NSQIP), os dados serão coletados sobre complicações pós-operatórias durante os primeiros 30 dias após o procedimento. Outros fatores relevantes para a população de veteranos que podem afetar o controle da dor serão avaliados em relação ao manejo da dor.

STATUS:

Este estudo teve início em setembro de 2002. Estamos atualmente na fase de análise de dados do projeto e planejamos terminar em dezembro de 2005.

IMPACTO:

Embora os agentes farmacológicos tenham a capacidade de limitar eficazmente a dor, a dor aguda pós-operatória costuma ser mal controlada apenas com medicamentos analgésicos. Este estudo será o primeiro ensaio clínico randomizado em grande escala de massagem como tratamento complementar no manejo da dor aguda pós-operatória. Este estudo ajudará a determinar se a massagem pode servir como uma terapia adjuvante útil no tratamento da dor incisional aguda pós-operatória. Os resultados deste estudo informariam as diretrizes de gerenciamento da dor e permitiriam que o VA e a comunidade científica tomassem decisões informadas sobre os benefícios potenciais de uma forma de CAM (Medicina complementar e alternativa).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Veteranos submetidos a cirurgia de grande porte com incisão maior ou igual a 8 cm de comprimento

Critério de exclusão:

Cegueira, erupção cutânea ou lesões cutâneas nas costas, incapaz de ler, psicose florida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Intensidade da dor pós-operatória e desconforto da dor ao longo de 5 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Ansiedade, níveis de atividade, função

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel B. Hinshaw, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Investigador principal: Dolores F. Cikrit, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de março de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 01-197

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em tratamento de massagem

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