Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Massage na een operatie om postoperatieve pijn te helpen behandelen

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Acute postoperatieve pijnbehandeling met behulp van massage als adjuvante therapie

Postoperatieve pijn wordt vaak onderbehandeld. Hoewel studies hebben aangetoond dat veel patiënten een substantiële mate van niet-verlichte pijn ervaren na operatieve ingrepen en dat deze pijn de incidentie van ernstige complicaties kan verhogen, blijft de behandeling van ongemak suboptimaal. Narcotische analgesie is de steunpilaar van acuut postoperatief pijnbeheer, maar barrières van patiënten, clinici en instellingen beperken vaak de effectiviteit van medicamenteuze behandeling. Bovendien kunnen alleen farmacologische interventies niet alle factoren aanpakken die betrokken zijn bij de bewuste ervaring van pijn. Massage is een aanvullende of aanvullende medische techniek die al duizenden jaren wordt gebruikt. Toch is er weinig onderzoek gedaan naar het gebruik van massagetherapie bij postoperatieve pijnbestrijding. Gebruikt in combinatie met farmacologische behandelingen, kan massage het potentieel hebben om acute pijnverlichting aanzienlijk te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND / RATIONALE:

Postoperatieve pijn wordt vaak onderbehandeld. Hoewel studies hebben aangetoond dat veel patiënten een substantiële mate van niet-verlichte pijn ervaren na operatieve ingrepen en dat deze pijn de incidentie van ernstige complicaties kan verhogen, blijft de behandeling van ongemak suboptimaal. Narcotische analgesie is de steunpilaar van acuut postoperatief pijnbeheer, maar barrières van patiënten, clinici en instellingen beperken vaak de effectiviteit van medicamenteuze behandeling. Bovendien kunnen alleen farmacologische interventies niet alle factoren aanpakken die betrokken zijn bij de bewuste ervaring van pijn. Massage is een aanvullende of aanvullende medische techniek die al duizenden jaren wordt gebruikt. Toch is er weinig onderzoek gedaan naar het gebruik van massagetherapie bij postoperatieve pijnbestrijding. Gebruikt in combinatie met farmacologische behandelingen, kan massage het potentieel hebben om acute pijnverlichting aanzienlijk te verbeteren.

DOELSTELLINGEN):

Het voorgestelde onderzoek zal de hypothesen testen dat: 1) waargenomen postoperatieve pijn en angst in de loop van de tijd (5 dagen) sneller afnemen in de massagegroep in vergelijking met de gerichte aandachts- en routinezorggroepen; 2) waargenomen postoperatieve pijn en angst worden onmiddellijk verminderd in de massagegroep in vergelijking met de gerichte aandachts- en routinezorggroepen. (verschillen in pre/post dagelijkse scores); 3) het aantal postoperatieve complicaties is verminderd en de functie is verbeterd door het adjuvante gebruik van massage in vergelijking met de controlegroepen; 4) het adjuvante gebruik van massage vermindert de postoperatieve verblijfsduur en de zorgkosten; en 5) patiënttevredenheid met postoperatieve pijnverlichting wordt versterkt door het adjuvante gebruik van massage.

METHODEN:

De studie is een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie die wordt uitgevoerd in de medische centra van Ann Arbor en Indianapolis VA. Patiënten die operatieve ingrepen ondergaan waarbij ofwel een sternotomie of een abdominale incisie van ten minste 8 cm lengte nodig is, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie parallelle behandelingsgroepen: 1) routinematige postoperatieve zorg, 2) gerichte aandacht waar een massagetherapeut speciale tijd aan besteedt (maar geen massage wordt gegeven) met de patiënt eenmaal per dag (20 min) tijdens postoperatieve dagen 1 tot en met 5; of 3) effleurage-massage (20 min) eenmaal per dag uitgevoerd door een massagetherapeut op dag 1 tot en met 5 na de operatie. De verwachte steekproefomvang is 582 patiënten. Postoperatieve patiënten zullen worden gevraagd om hun intensiteit van pijn, welzijn, functie (vermogen om te hoesten, diep ademhalen, slaap en activiteitenniveau) dagelijks te beoordelen gedurende maximaal vijf dagen (minder indien ontslagen vóór dag vijf). Er zullen gegevens worden verzameld over alle aspecten van het gebruik van narcotische analgesie, inclusief de naam van elk geneesmiddel, de dosis, de toedieningsweg en het tijdstip van toediening. Op dag zes vullen patiënten een enquête in om hun tevredenheid over pijnbehandeling te beoordelen. Met behulp van het National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP)-formaat van het Department of Veterans Affairs worden gegevens verzameld over postoperatieve complicaties gedurende de eerste 30 dagen na de procedure. Andere factoren die relevant zijn voor de veteranenpopulatie en die pijnbeheersing kunnen beïnvloeden, zullen worden beoordeeld in relatie tot pijnbeheersing.

TOESTAND:

Dit onderzoek is gestart in september 2002. We bevinden ons momenteel in de data-analysefase van het project en zijn van plan het in december 2005 af te ronden.

INVLOED:

Hoewel farmacologische middelen pijn effectief kunnen beperken, wordt acute postoperatieve pijn vaak slecht behandeld met pijnstillers alleen. Deze studie zal de eerste grootschalige gerandomiseerde klinische studie zijn van massage als aanvullende behandeling bij de behandeling van acute postoperatieve pijn. Deze studie zal helpen bepalen of massage kan dienen als een nuttige adjuvante therapie bij de behandeling van acute postoperatieve incisiepijn. De resultaten van deze studie zouden de richtlijnen voor pijnbeheer informeren en de VA en de wetenschappelijke gemeenschap in staat stellen weloverwogen beslissingen te nemen met betrekking tot de mogelijke voordelen van één vorm van CAM (gratis en alternatieve geneeskunde).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Veteranen die een grote operatie ondergaan met een incisie groter dan of gelijk aan 8 cm lang

Uitsluitingscriteria:

Blindheid, huiduitslag of huidlaesies op de rug, niet kunnen lezen, bloemrijke psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Postoperatieve pijnintensiteit en pijnonaangenaamheid gedurende 5 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Angst, activiteitsniveaus, functioneren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel B. Hinshaw, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Hoofdonderzoeker: Dolores F. Cikrit, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren