Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni masszázs a műtét utáni fájdalom kezelésében

2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs

Akut posztoperatív fájdalomkezelés adjuváns terápiaként masszázs segítségével

A posztoperatív fájdalom gyakran alulkezelt. Bár a vizsgálatok kimutatták, hogy sok beteg jelentős mértékű csillapítatlan fájdalmat tapasztal a műtéti eljárások után, és ez a fájdalom növelheti a súlyos szövődmények előfordulását, a kényelmetlenség kezelése továbbra is szuboptimális. A kábítószeres fájdalomcsillapítás az akut posztoperatív fájdalomkezelés alappillére, de a betegek, a klinikus és az intézményi akadályok gyakran korlátozzák a gyógyszeres kezelés hatékonyságát. Ezenkívül a farmakológiai beavatkozások önmagukban nem feltétlenül kezelik a fájdalom tudatos átélésében szerepet játszó összes tényezőt. A masszázs egy kiegészítő vagy kiegészítő gyógyászati ​​technika, amelyet évezredek óta alkalmaznak. Ennek ellenére kevés kutatás foglalkozik a masszázsterápia alkalmazásával a posztoperatív fájdalom kezelésében. A gyógyszeres kezelésekkel együtt alkalmazva a masszázs jelentősen javíthatja az akut fájdalomcsillapítást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR / INDOKOLÁS:

A posztoperatív fájdalom gyakran alulkezelt. Bár a vizsgálatok kimutatták, hogy sok beteg jelentős mértékű csillapítatlan fájdalmat tapasztal a műtéti eljárások után, és ez a fájdalom növelheti a súlyos szövődmények előfordulását, a kényelmetlenség kezelése továbbra is szuboptimális. A kábítószeres fájdalomcsillapítás az akut posztoperatív fájdalomkezelés alappillére, de a betegek, a klinikus és az intézményi akadályok gyakran korlátozzák a gyógyszeres kezelés hatékonyságát. Ezenkívül a farmakológiai beavatkozások önmagukban nem feltétlenül kezelik a fájdalom tudatos átélésében szerepet játszó összes tényezőt. A masszázs egy kiegészítő vagy kiegészítő gyógyászati ​​technika, amelyet évezredek óta alkalmaznak. Ennek ellenére kevés kutatás foglalkozik a masszázsterápia alkalmazásával a posztoperatív fájdalom kezelésében. A gyógyszeres kezelésekkel együtt alkalmazva a masszázs jelentősen javíthatja az akut fájdalomcsillapítást.

CÉLKITŰZÉS(EK):

A javasolt kutatás azokat a hipotéziseket fogja tesztelni, amelyek: 1) az észlelt posztoperatív fájdalom és szorongás idővel (5 nappal) gyorsabban csökken a masszázs csoportban, mint a fókuszált figyelem és a rutin gondozás csoportjában; 2) az észlelt posztoperatív fájdalom és szorongás azonnal csökken a masszázscsoportban, összehasonlítva a fókuszált figyelem és a rutin gondozási csoportokkal. (különbségek a pre/post napi pontszámok között); 3) a posztoperatív szövődmények aránya csökken, és a funkció javul a masszázs adjuváns alkalmazásával a kontroll csoportokhoz képest; 4) a masszázs adjuváns alkalmazása csökkenti a posztoperatív tartózkodási időt és az ellátás költségeit; és 5) a betegek elégedettségét a posztoperatív fájdalomcsillapítással fokozza a masszázs adjuváns alkalmazása.

MÓD:

A tanulmány egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet az Ann Arbor és Indianapolis VA orvosi központokban végeztek. A sternotomiával vagy legalább 8 cm hosszú hasi bemetszéssel járó műtéti beavatkozáson átesett betegek véletlenszerűen három párhuzamos kezelési csoport valamelyikébe kerülnek: 1) rutin posztoperatív ellátás, 2) fókuszált figyelem, ahol a masszázsterapeuta erre a célra szánt időt tölt (de nem masszázs) a beteggel naponta egyszer (20 perc) a műtét utáni 1-5. napon; vagy 3) effleurage masszázs (20 perc), amelyet egy masszázsterapeuta végez naponta egyszer a műtét utáni 1-5. napon. A várható mintanagyság 582 beteg. A műtét után a betegeket felkérik, hogy értékeljék fájdalom intenzitását, jólétét, funkciójukat (köhögési képességüket, mély légzést, alvást és aktivitási szintet) naponta legfeljebb öt napig (kevesebbet, ha az ötödik nap előtt hazabocsátják). Adatokat gyűjtenek a kábítószer-fájdalomcsillapítás használatának minden vonatkozásáról, beleértve az egyes gyógyszerek nevét, dózisát, útját és beadási idejét. A hatodik napon a páciensek kitöltenek egy felmérést, hogy felmérjék a fájdalomkezeléssel kapcsolatos elégedettségüket. A Veteránügyek Minisztériumának Nemzeti Sebészeti Minőségjavító Programjának (NSQIP) formátumának felhasználásával adatokat gyűjtenek a műtét utáni szövődményekről az eljárást követő első 30 napban. A veterán populációra vonatkozó egyéb, a fájdalomcsillapítást befolyásoló tényezőket a fájdalomkezeléssel összefüggésben értékeljük.

ÁLLAPOT:

Ez a tanulmány 2002 szeptemberében kezdődött. Jelenleg a projekt adatelemzési szakaszában tartunk, és 2005 decemberére tervezzük befejezni.

HATÁS:

Bár a farmakológiai szerek képesek hatékonyan korlátozni a fájdalmat, az akut posztoperatív fájdalmat gyakran rosszul kezelik önmagukban fájdalomcsillapítókkal. Ez a tanulmány lesz az első nagyszabású randomizált klinikai vizsgálat, amely a masszázs kiegészítő kezelését jelenti az akut posztoperatív fájdalom kezelésében. Ez a tanulmány segít meghatározni, hogy a masszázs hasznos adjuváns terápiaként szolgálhat-e az akut posztoperatív metszéses fájdalom kezelésében. Ennek a tanulmánynak az eredményei a fájdalomcsillapítási irányelvekhez nyújtanak segítséget, és lehetővé teszik a VA és a tudományos közösség számára, hogy megalapozott döntéseket hozzanak a CAM (Kiegészítő és Alternatív Medicina) egyik formájának lehetséges előnyeiről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Veteránok, akik nagy műtéten esnek át 8 cm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő bemetszéssel

Kizárási kritériumok:

Vakság, kiütések vagy bőrelváltozások a háton, olvasásképtelenség, vöröses pszichózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. kar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Posztoperatív fájdalom intenzitása és fájdalom kellemetlensége a műtét utáni 5 napon keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Szorongás, aktivitási szint, funkció

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel B. Hinshaw, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Kutatásvezető: Dolores F. Cikrit, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2003. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2006. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel