Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż po operacji, aby pomóc w leczeniu bólu pooperacyjnego

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Leczenie ostrego bólu pooperacyjnego za pomocą masażu jako terapii uzupełniającej

Ból pooperacyjny jest często niedoleczony. Chociaż badania wykazały, że po zabiegach operacyjnych wielu pacjentów odczuwa znaczny stopień nieustępującego bólu i że ból ten może zwiększać częstość występowania poważnych powikłań, leczenie dyskomfortu nadal nie jest optymalne. Znieczulenie narkotyczne jest podstawą leczenia ostrego bólu pooperacyjnego, ale bariery ze strony pacjentów, klinicystów i instytucji często ograniczają skuteczność leczenia farmakologicznego. Co więcej, same interwencje farmakologiczne mogą nie uwzględniać wszystkich czynników związanych ze świadomym doświadczaniem bólu. Masaż jest komplementarną lub pomocniczą techniką medyczną stosowaną od tysięcy lat. Istnieje jednak niewiele badań dotyczących stosowania masażu w leczeniu bólu pooperacyjnego. Stosowany w połączeniu z leczeniem farmakologicznym masaż może znacząco poprawić uśmierzanie ostrego bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO / UZASADNIENIE:

Ból pooperacyjny jest często niedoleczony. Chociaż badania wykazały, że po zabiegach operacyjnych wielu pacjentów odczuwa znaczny stopień nieustępującego bólu i że ból ten może zwiększać częstość występowania poważnych powikłań, leczenie dyskomfortu nadal nie jest optymalne. Znieczulenie narkotyczne jest podstawą leczenia ostrego bólu pooperacyjnego, ale bariery ze strony pacjentów, klinicystów i instytucji często ograniczają skuteczność leczenia farmakologicznego. Co więcej, same interwencje farmakologiczne mogą nie uwzględniać wszystkich czynników związanych ze świadomym doświadczaniem bólu. Masaż jest komplementarną lub pomocniczą techniką medyczną stosowaną od tysięcy lat. Istnieje jednak niewiele badań dotyczących stosowania masażu w leczeniu bólu pooperacyjnego. Stosowany w połączeniu z leczeniem farmakologicznym masaż może znacząco poprawić uśmierzanie ostrego bólu.

CEL(E):

Proponowane badania przetestują hipotezy, że: 1) odczuwany ból pooperacyjny i niepokój zmniejszają się w czasie (5 dni) szybciej w grupie masażu w porównaniu z grupami skupionej uwagi i rutynowej opieki; 2) odczuwany pooperacyjny ból i niepokój są natychmiast redukowane w grupie masażu w porównaniu z grupami skupionej uwagi i rutynowej opieki. (różnice w dziennych wynikach przed/po); 3) zmniejszenie częstości powikłań pooperacyjnych i poprawa funkcji dzięki uzupełniającemu zastosowaniu masażu w porównaniu z grupami kontrolnymi; 4) wspomagające stosowanie masażu skraca czas pobytu pooperacyjnego i koszty opieki; oraz 5) satysfakcja pacjenta z uśmierzania bólu pooperacyjnego zwiększa się dzięki zastosowaniu masażu uzupełniającego.

METODY:

Badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w ośrodkach medycznych Ann Arbor i Indianapolis VA. Pacjenci poddawani zabiegom operacyjnym obejmującym wycięcie sternotomii lub nacięcie brzucha o długości co najmniej 8 cm zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech równoległych grup terapeutycznych: 1) rutynowa opieka pooperacyjna, 2) skoncentrowana uwaga, w której masażysta poświęca swój czas (ale nie wykonywany jest masaż) z pacjentem raz dziennie (20 min) w dniach pooperacyjnych od 1 do 5; lub 3) masaż effleurage (20 min) wykonywany przez masażystę raz dziennie w dniach od 1 do 5 po zabiegu. Przewidywana wielkość próby to 582 pacjentów. Pacjenci po operacji będą proszeni o ocenę intensywności bólu, samopoczucia, funkcjonowania (zdolność do kaszlu, głębokiego oddychania, snu i poziomu aktywności) codziennie przez okres do pięciu dni (mniej, jeśli zostaną wypisani przed piątym dniem). Zostaną zebrane dane dotyczące wszystkich aspektów stosowania narkotycznych środków przeciwbólowych, w tym nazwy każdego leku, dawki, drogi i czasu podania. Szóstego dnia pacjenci wypełnią ankietę, aby ocenić ich zadowolenie z leczenia bólu. Korzystając z formatu Narodowego Programu Poprawy Jakości Chirurgii (NSQIP) Departamentu Spraw Weteranów, zostaną zebrane dane dotyczące powikłań pooperacyjnych w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu. Inne czynniki istotne dla populacji weteranów, które mogą wpływać na kontrolę bólu, zostaną ocenione w odniesieniu do leczenia bólu.

STATUS:

Badanie to rozpoczęło się we wrześniu 2002 r. Obecnie jesteśmy w fazie analizy danych projektu i planujemy zakończyć go do grudnia 2005 roku.

UDERZENIE:

Chociaż środki farmakologiczne mają zdolność skutecznego ograniczania bólu, ostry ból pooperacyjny jest często słabo leczony samymi lekami przeciwbólowymi. To badanie będzie pierwszym randomizowanym badaniem klinicznym na dużą skalę dotyczącym masażu jako leczenia uzupełniającego w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego. Badanie to pomoże ustalić, czy masaż może służyć jako użyteczna terapia wspomagająca w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego po nacięciu. Wyniki tego badania pomogłyby w wytycznych dotyczących leczenia bólu i umożliwiłyby VA i społeczności naukowej podejmowanie świadomych decyzji dotyczących potencjalnych korzyści z jednej formy CAM (medycyna komplementarna i alternatywna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Weterani poddawani poważnym operacjom z nacięciem o długości większej lub równej 8 cm

Kryteria wyłączenia:

Ślepota, wysypka lub zmiany skórne na plecach, niezdolność do czytania, kwiecista psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Natężenie bólu pooperacyjnego i nieprzyjemność bólu w okresie 5 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Lęk, poziom aktywności, funkcja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel B. Hinshaw, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Główny śledczy: Dolores F. Cikrit, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 01-197

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj