Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Massage efter operation för att behandla postoperativ smärta

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Akut postoperativ smärtbehandling med massage som adjuvant terapi

Postoperativ smärta är ofta underbehandlad. Även om studier har visat att många patienter upplever en betydande grad av obehaglig smärta efter operativa procedurer och att denna smärta kan öka förekomsten av allvarliga komplikationer, fortsätter behandlingen av obehag att vara suboptimal. Narkotisk analgesi är grundpelaren i akut postoperativ smärtbehandling, men patient-, läkare- och institutionsbarriärer begränsar ofta effektiviteten av läkemedelsbehandling. Dessutom kanske inte farmakologiska ingrepp ensamma behandlar alla faktorer som är involverade i den medvetna upplevelsen av smärta. Massage är en kompletterande eller kompletterande medicinsk teknik som har använts i tusentals år. Ändå finns det ringa forskning relaterad till användningen av massageterapi vid postoperativ smärtbehandling. Används tillsammans med farmakologiska behandlingar kan massage ha potential att avsevärt förbättra akut smärtlindring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND / BAKGRUND:

Postoperativ smärta är ofta underbehandlad. Även om studier har visat att många patienter upplever en betydande grad av obehaglig smärta efter operativa procedurer och att denna smärta kan öka förekomsten av allvarliga komplikationer, fortsätter behandlingen av obehag att vara suboptimal. Narkotisk analgesi är grundpelaren i akut postoperativ smärtbehandling, men patient-, läkare- och institutionsbarriärer begränsar ofta effektiviteten av läkemedelsbehandling. Dessutom kanske inte farmakologiska ingrepp ensamma behandlar alla faktorer som är involverade i den medvetna upplevelsen av smärta. Massage är en kompletterande eller kompletterande medicinsk teknik som har använts i tusentals år. Ändå finns det ringa forskning relaterad till användningen av massageterapi vid postoperativ smärtbehandling. Används tillsammans med farmakologiska behandlingar kan massage ha potential att avsevärt förbättra akut smärtlindring.

MÅL:

Den föreslagna forskningen kommer att testa hypoteserna att: 1) upplevd postoperativ smärta och ångest minskar över tiden (5 dagar) snabbare i massagegruppen jämfört med grupperna med fokuserad uppmärksamhet och rutinvård; 2) upplevd postoperativ smärta och ångest minskar omedelbart i massagegruppen jämfört med de fokuserade uppmärksamhets- och rutinvårdsgrupperna. (skillnader i pre/post dagliga poäng); 3) postoperativa komplikationer minskar och funktionen förbättras genom adjuvant användning av massage jämfört med kontrollgrupperna; 4) adjuvant användning av massage minskar postoperativ vistelsetid och kostnaden för vård; och 5) patienttillfredsställelse med postoperativ smärtlindring förbättras genom adjuvant användning av massage.

METODER:

Studien är en prospektiv, randomiserad klinisk prövning som utförs vid Ann Arbor och Indianapolis VA medicinska centra. Patienter som genomgår operativa ingrepp som involverar antingen en sternotomi eller ett buksnitt på minst 8 cm kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre parallella behandlingsgrupper: 1) rutinmässig postoperativ vård, 2) fokuserad uppmärksamhet där en massageterapeut tillbringar dedikerad tid (men ingen massage ges) med patienten en gång om dagen (20 min) under postoperativa dagar 1 till 5; eller 3) effleuragemassage (20 min) utförd av en massageterapeut en gång om dagen på dagarna 1 till 5 efter operationen. Den förväntade provstorleken är 582 patienter. Postoperativt kommer patienter att uppmanas att bedöma sin intensitet av smärta, välbefinnande, funktion (förmåga att hosta, djupandning, sömn och aktivitetsnivå) dagligen i upp till fem dagar (mindre om de skrivs ut före dag fem). Data kommer att samlas in om alla aspekter av narkotiska analgesi, inklusive namnet på varje läkemedel, dos, administreringsväg och tidpunkt för administrering. På dag sex kommer patienter att fylla i en undersökning för att bedöma hur nöjda de är med smärtbehandling. Med hjälp av Department of Veterans Affairs National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) format kommer data att samlas in om postoperativa komplikationer under de första 30 dagarna efter ingreppet. Andra faktorer som är relevanta för veteranpopulationen som kan påverka smärtkontroll kommer att bedömas i samband med smärtbehandling.

STATUS:

Denna studie påbörjades i september 2002. Vi befinner oss för närvarande i dataanalysfasen av projektet och planerar att vara färdiga i december 2005.

PÅVERKAN:

Även om farmakologiska medel har förmågan att effektivt begränsa smärta, hanteras akut postoperativ smärta ofta dåligt med enbart analgetiska läkemedel. Denna studie kommer att vara den första storskaliga randomiserade kliniska prövningen av massage som en kompletterande behandling vid hantering av akut postoperativ smärta. Denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om massage kan fungera som en användbar adjuvant terapi vid hantering av akut postoperativ snittsmärta. Resultaten från denna studie skulle ge riktlinjer för smärtbehandling och göra det möjligt för VA och det vetenskapliga samfundet att fatta välgrundade beslut om de potentiella fördelarna med en form av CAM (komplementär och alternativ medicin).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Veteraner som genomgår en större operation med ett snitt som är större än eller lika med 8 cm långt

Exklusions kriterier:

Blindhet, utslag eller hudskador på ryggen, oförmögen att läsa, florid psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Postoperativ smärtintensitet och smärtobehag under 5 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Ångest, aktivitetsnivåer, funktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel B. Hinshaw, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Huvudutredare: Dolores F. Cikrit, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2003

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 mars 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera