Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massage efter operation for at hjælpe med at behandle postoperative smerter

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Akut postoperativ smertebehandling ved hjælp af massage som adjuverende terapi

Postoperative smerter er ofte underbehandlet. Selvom undersøgelser har vist, at mange patienter oplever en betydelig grad af ulindret smerte efter operationsprocedurer, og at denne smerte kan øge forekomsten af ​​alvorlige komplikationer, er håndteringen af ​​ubehag fortsat suboptimal. Narkotisk analgesi er grundpillen i akut postoperativ smertebehandling, men patient-, kliniker- og institutionsbarrierer begrænser ofte effektiviteten af ​​lægemiddelbehandling. Desuden kan farmakologiske indgreb alene ikke adressere alle de faktorer, der er involveret i den bevidste oplevelse af smerte. Massage er en komplementær eller supplerende medicinsk teknik, som har været brugt i tusinder af år. Alligevel er der sparsom forskning relateret til brugen af ​​massageterapi i postoperativ smertebehandling. Brugt sammen med farmakologiske behandlinger kan massage have potentialet til væsentligt at forbedre akut smertelindring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND / RATIONALE:

Postoperative smerter er ofte underbehandlet. Selvom undersøgelser har vist, at mange patienter oplever en betydelig grad af ulindret smerte efter operationsprocedurer, og at denne smerte kan øge forekomsten af ​​alvorlige komplikationer, er håndteringen af ​​ubehag fortsat suboptimal. Narkotisk analgesi er grundpillen i akut postoperativ smertebehandling, men patient-, kliniker- og institutionsbarrierer begrænser ofte effektiviteten af ​​lægemiddelbehandling. Desuden kan farmakologiske indgreb alene ikke adressere alle de faktorer, der er involveret i den bevidste oplevelse af smerte. Massage er en komplementær eller supplerende medicinsk teknik, som har været brugt i tusinder af år. Alligevel er der sparsom forskning relateret til brugen af ​​massageterapi i postoperativ smertebehandling. Brugt sammen med farmakologiske behandlinger kan massage have potentialet til væsentligt at forbedre akut smertelindring.

MÅL:

Den foreslåede forskning vil teste hypoteserne om, at: 1) opfattet postoperativ smerte og angst falder over tid (5 dage) hurtigere i massagegruppen sammenlignet med de fokuserede opmærksomheds- og rutineplejegrupper; 2) opfattede postoperative smerter og angst reduceres øjeblikkeligt i massagegruppen sammenlignet med de fokuserede opmærksomheds- og rutineplejegrupper. (forskelle i før/efter daglige resultater); 3) postoperative komplikationer reduceres, og funktionen forbedres ved adjuverende brug af massage sammenlignet med kontrolgrupperne; 4) den adjuverende brug af massage reducerer postoperativ liggetid og plejeomkostninger; og 5) patienttilfredshed med postoperativ smertelindring øges ved adjuverende brug af massage.

METODER:

Undersøgelsen er et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg udført på lægecentrene Ann Arbor og Indianapolis VA. Patienter, der gennemgår operative procedurer, der involverer enten en sternotomi eller et abdominalt snit på mindst 8 cm i længden, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre parallelle behandlingsgrupper: 1) rutinemæssig postoperativ pleje, 2) fokuseret opmærksomhed, hvor en massageterapeut bruger dedikeret tid (men ikke massage gives) med patienten en gang om dagen (20 min) i løbet af postoperative dage 1 til 5; eller 3) effleurage-massage (20 min) udført af en massageterapeut én gang dagligt på dag 1 til 5 efter operationen. Den forventede stikprøvestørrelse er 582 patienter. Postoperativt vil patienter blive bedt om at vurdere deres intensitet af smerte, velvære, funktion (evne til at hoste, dyb vejrtrækning, søvn og aktivitetsniveau) dagligt i op til fem dage (mindre hvis de udskrives før dag fem). Data vil blive indsamlet om alle aspekter af brugen af ​​narkotiske analgesi, herunder navnet på hvert lægemiddel, dosis, rute og tidspunkt for administration. På dag seks vil patienter gennemføre en undersøgelse for at vurdere deres tilfredshed med smertebehandling. Ved hjælp af Department of Veterans Affairs National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) format vil der blive indsamlet data om postoperative komplikationer i løbet af de første 30 dage efter proceduren. Andre faktorer, der er relevante for veteranbefolkningen, som kan påvirke smertekontrol, vil blive vurderet i forhold til smertebehandling.

STATUS:

Denne undersøgelse begyndte i september 2002. Vi er i øjeblikket i dataanalysefasen af ​​projektet og planlægger at være færdige i december 2005.

INDVIRKNING:

Selvom farmakologiske midler har evnen til effektivt at begrænse smerte, håndteres akutte postoperative smerter ofte dårligt med analgetiske lægemidler alene. Denne undersøgelse vil være det første randomiserede kliniske forsøg i stor skala med massage som en komplementær behandling til behandling af akutte postoperative smerter. Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om massage kan tjene som en nyttig adjuverende terapi i behandlingen af ​​akutte postoperative incisionssmerter. Resultater fra denne undersøgelse vil informere retningslinjer for smertebehandling og give VA og det videnskabelige samfund mulighed for at træffe informerede beslutninger vedrørende de potentielle fordele ved én form for CAM (komplementær og alternativ medicin).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Veteraner, der gennemgår en større operation med et snit, der er større end eller lig med 8 cm i længden

Ekskluderingskriterier:

Blindhed, udslæt eller hudlæsioner på ryggen, ude af stand til at læse, florid psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Postoperativ smerteintensitet og smerteubehag over 5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Angst, aktivitetsniveau, funktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel B. Hinshaw, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Ledende efterforsker: Dolores F. Cikrit, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2003

Først opslået (Skøn)

28. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med massagebehandling

3
Abonner