Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Massasje etter kirurgi for å behandle postoperativ smerte

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Akutt postoperativ smertebehandling ved bruk av massasje som adjuvant terapi

Postoperative smerter er ofte underbehandlet. Selv om studier har vist at mange pasienter opplever en betydelig grad av ulindret smerte etter operative prosedyrer og at denne smerten kan øke forekomsten av alvorlige komplikasjoner, fortsetter behandlingen av ubehag å være suboptimal. Narkotisk analgesi er bærebjelken i akutt postoperativ smertebehandling, men pasient-, kliniker- og institusjonsbarrierer begrenser ofte effektiviteten av medikamentell behandling. Videre kan det hende at farmakologiske inngrep alene ikke adresserer alle faktorene som er involvert i den bevisste opplevelsen av smerte. Massasje er en komplementær eller tilleggsmedisinsk teknikk som har blitt brukt i tusenvis av år. Likevel er det lite forskning knyttet til bruk av massasjeterapi i postoperativ smertebehandling. Brukt sammen med farmakologiske behandlinger, kan massasje ha potensial til å forbedre akutt smertelindring betydelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN / BEGRUNDELSE:

Postoperative smerter er ofte underbehandlet. Selv om studier har vist at mange pasienter opplever en betydelig grad av ulindret smerte etter operative prosedyrer og at denne smerten kan øke forekomsten av alvorlige komplikasjoner, fortsetter behandlingen av ubehag å være suboptimal. Narkotisk analgesi er bærebjelken i akutt postoperativ smertebehandling, men pasient-, kliniker- og institusjonsbarrierer begrenser ofte effektiviteten av medikamentell behandling. Videre kan det hende at farmakologiske inngrep alene ikke adresserer alle faktorene som er involvert i den bevisste opplevelsen av smerte. Massasje er en komplementær eller tilleggsmedisinsk teknikk som har blitt brukt i tusenvis av år. Likevel er det lite forskning knyttet til bruk av massasjeterapi i postoperativ smertebehandling. Brukt sammen med farmakologiske behandlinger, kan massasje ha potensial til å forbedre akutt smertelindring betydelig.

MÅL(ER):

Den foreslåtte forskningen vil teste hypotesene om at: 1) oppfattet postoperativ smerte og angst avtar over tid (5 dager) raskere i massasjegruppen sammenlignet med fokusert oppmerksomhet og rutinemessige omsorgsgrupper; 2) oppfattet postoperativ smerte og angst reduseres umiddelbart i massasjegruppen sammenlignet med fokusert oppmerksomhet og rutinemessige omsorgsgrupper. (forskjeller i pre/post daglige score); 3) postoperative komplikasjoner reduseres og funksjonen forbedres ved adjuvant bruk av massasje sammenlignet med kontrollgruppene; 4) adjuvant bruk av massasje reduserer postoperativ liggetid og pleiekostnader; og 5) pasienttilfredshet med postoperativ smertelindring forbedres ved adjuvant bruk av massasje.

METODER:

Studien er en prospektiv, randomisert klinisk studie utført ved Ann Arbor og Indianapolis VA medisinske sentre. Pasienter som gjennomgår operative prosedyrer som involverer enten en sternotomi eller et abdominalt snitt med en lengde på minst 8 cm vil bli tilfeldig tildelt en av tre parallelle behandlingsgrupper: 1) rutinemessig postoperativ behandling, 2) fokusert oppmerksomhet der en massasjeterapeut bruker dedikert tid (men ikke massasje gis) med pasienten en gang om dagen (20 min) i løpet av postoperative dager 1 til 5; eller 3) effleurage-massasje (20 min) utført av en massasjeterapeut én gang daglig på dag 1 til 5 etter operasjonen. Den forventede prøvestørrelsen er 582 pasienter. Postoperativt vil pasienter bli bedt om å vurdere intensiteten av smerte, velvære, funksjon (evne til å hoste, dyp pust, søvn og aktivitetsnivå) daglig i opptil fem dager (mindre hvis de blir utskrevet før dag fem). Data vil bli samlet inn om alle aspekter ved bruk av narkotiske analgesi, inkludert navnet på hvert medikament, dose, rute og tidspunkt for administrering. På dag seks vil pasienter gjennomføre en spørreundersøkelse for å vurdere deres tilfredshet med smertebehandling. Ved å bruke Department of Veterans Affairs National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) format, vil data samles inn om postoperative komplikasjoner i løpet av de første 30 dagene etter inngrepet. Andre faktorer som er relevante for veteranpopulasjonen som kan påvirke smertekontroll vil bli vurdert i forhold til smertebehandling.

STATUS:

Denne studien startet i september 2002. Vi er for tiden i dataanalysefasen av prosjektet og planlegger å være ferdig innen desember 2005.

INNVIRKNING:

Selv om farmakologiske midler har evnen til å effektivt begrense smerte, håndteres akutte postoperative smerter ofte dårlig med smertestillende legemidler alene. Denne studien vil være den første storskala randomiserte kliniske utprøvingen av massasje som en komplementær behandling i behandling av akutte postoperative smerter. Denne studien vil bidra til å avgjøre om massasje kan tjene som en nyttig adjuvant terapi i behandlingen av akutte postoperative snittsmerter. Resultatene fra denne studien vil informere smertebehandlingsretningslinjer og tillate VA og det vitenskapelige samfunnet å ta informerte beslutninger angående de potensielle fordelene med én form for CAM (komplementær og alternativ medisin).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Veteraner som gjennomgår større operasjoner med et snitt som er større enn eller lik 8 cm i lengde

Ekskluderingskriterier:

Blindhet, utslett eller hudlesjoner på ryggen, ikke leseevne, florid psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Postoperativ smerteintensitet og smerteubehag over 5 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Angst, aktivitetsnivå, funksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel B. Hinshaw, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Hovedetterforsker: Dolores F. Cikrit, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2003

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere