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Massage après la chirurgie pour aider à traiter la douleur post-opératoire

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Gestion de la douleur post-opératoire aiguë en utilisant le massage comme thérapie adjuvante

La douleur postopératoire est souvent sous-traitée. Bien que des études aient démontré que de nombreux patients ressentent un degré substantiel de douleur non soulagée après les procédures opératoires et que cette douleur peut augmenter l'incidence de complications graves, la gestion de l'inconfort continue d'être sous-optimale. L'analgésie narcotique est le pilier de la gestion de la douleur postopératoire aiguë, mais les barrières des patients, des cliniciens et des établissements limitent souvent l'efficacité du traitement médicamenteux. De plus, les interventions pharmacologiques seules peuvent ne pas traiter tous les facteurs impliqués dans l'expérience consciente de la douleur. Le massage est une technique médicale complémentaire ou d'appoint utilisée depuis des milliers d'années. Pourtant, il existe peu de recherches sur l'utilisation de la massothérapie dans la gestion de la douleur postopératoire. Utilisé en tandem avec des traitements pharmacologiques, le massage peut avoir le potentiel d'améliorer considérablement le soulagement de la douleur aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE / JUSTIFICATION :

La douleur postopératoire est souvent sous-traitée. Bien que des études aient démontré que de nombreux patients ressentent un degré substantiel de douleur non soulagée après les procédures opératoires et que cette douleur peut augmenter l'incidence de complications graves, la gestion de l'inconfort continue d'être sous-optimale. L'analgésie narcotique est le pilier de la gestion de la douleur postopératoire aiguë, mais les barrières des patients, des cliniciens et des établissements limitent souvent l'efficacité du traitement médicamenteux. De plus, les interventions pharmacologiques seules peuvent ne pas traiter tous les facteurs impliqués dans l'expérience consciente de la douleur. Le massage est une technique médicale complémentaire ou d'appoint utilisée depuis des milliers d'années. Pourtant, il existe peu de recherches sur l'utilisation de la massothérapie dans la gestion de la douleur postopératoire. Utilisé en tandem avec des traitements pharmacologiques, le massage peut avoir le potentiel d'améliorer considérablement le soulagement de la douleur aiguë.

OBJECTIFS):

La recherche proposée testera les hypothèses selon lesquelles : 1) la douleur et l'anxiété postopératoires perçues diminuent avec le temps (5 jours) plus rapidement dans le groupe de massage par rapport aux groupes d'attention focalisée et de soins de routine ; 2) la douleur et l'anxiété postopératoires perçues sont immédiatement réduites dans le groupe massage par rapport aux groupes attention focalisée et soins de routine. (différences dans les scores quotidiens avant/après) ; 3) le taux de complications postopératoires est réduit et la fonction est améliorée par l'utilisation adjuvante du massage par rapport aux groupes témoins ; 4) l'utilisation adjuvante du massage réduit la durée de séjour postopératoire et le coût des soins ; et 5) la satisfaction des patients à l'égard du soulagement de la douleur postopératoire est améliorée par l'utilisation adjuvante du massage.

MÉTHODES :

L'étude est un essai clinique prospectif randomisé mené dans les centres médicaux Ann Arbor et Indianapolis VA. Les patients subissant des procédures opératoires impliquant une sternotomie ou une incision abdominale d'au moins 8 cm de longueur seront assignés au hasard à l'un des trois groupes de traitement parallèles : 1) soins postopératoires de routine, 2) attention ciblée où un massothérapeute passe du temps dédié (mais pas massage est donné) avec le patient une fois par jour (20 min) pendant les jours post-opératoires 1 à 5 ; ou 3) massage par effleurage (20 min) effectué par un massothérapeute une fois par jour les jours postopératoires 1 à 5. La taille prévue de l'échantillon est de 582 patients. Après l'opération, les patients seront invités à évaluer quotidiennement l'intensité de la douleur, le bien-être, la fonction (capacité à tousser, respirer profondément, sommeil et niveau d'activité) pendant cinq jours maximum (moins s'ils sont sortis avant le cinquième jour). Des données seront recueillies sur tous les aspects de l'utilisation des analgésiques narcotiques, y compris le nom de chaque médicament, la dose, la voie et l'heure d'administration. Le sixième jour, les patients répondront à un sondage pour évaluer leur satisfaction à l'égard de la gestion de la douleur. En utilisant le format du programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale (NSQIP) du ministère des Anciens Combattants, les données seront recueillies sur les complications postopératoires au cours des 30 premiers jours après la procédure. D'autres facteurs pertinents pour la population d'anciens combattants qui peuvent affecter le contrôle de la douleur seront évalués en relation avec la gestion de la douleur.

STATUT:

Cette étude a débuté en septembre 2002. Nous sommes actuellement dans la phase d'analyse des données du projet et nous prévoyons de terminer d'ici décembre 2005.

IMPACT:

Bien que les agents pharmacologiques aient la capacité de limiter efficacement la douleur, la douleur postopératoire aiguë est souvent mal gérée avec des médicaments analgésiques seuls. Cette étude sera le premier essai clinique randomisé à grande échelle du massage comme traitement complémentaire dans la prise en charge de la douleur postopératoire aiguë. Cette étude aidera à déterminer si le massage peut servir de thérapie adjuvante utile dans la prise en charge de la douleur incisionnelle postopératoire aiguë. Les résultats de cette étude éclaireraient les directives de gestion de la douleur et permettraient à l'AV et à la communauté scientifique de prendre des décisions éclairées concernant les avantages potentiels d'une forme de CAM (médecine complémentaire et alternative).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Anciens combattants subissant une intervention chirurgicale majeure avec une incision supérieure ou égale à 8 cm de longueur

Critère d'exclusion:

Cécité, éruption cutanée ou lésions cutanées sur le dos, incapacité de lire, psychose floride

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Intensité de la douleur post-opératoire et désagrément de la douleur sur 5 jours post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Anxiété, niveaux d'activité, fonction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel B. Hinshaw, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Chercheur principal: Dolores F. Cikrit, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2003

Première publication (Estimation)

28 mars 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 mars 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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