手术后按摩有助于治疗术后疼痛
使用按摩作为辅助疗法的急性术后疼痛管理
研究概览
详细说明
背景/理由:
术后疼痛常常得不到充分治疗。 尽管研究表明,许多患者在手术后经历了相当程度的未缓解疼痛,并且这种疼痛会增加严重并发症的发生率,但对不适的管理仍然不理想。 麻醉镇痛是急性术后疼痛管理的主要手段,但患者、临床医生和制度障碍往往会限制药物治疗的有效性。 此外,单独的药物干预可能无法解决疼痛意识体验中涉及的所有因素。 按摩是一种补充或辅助的医疗技术,已经使用了数千年。 然而,关于在术后疼痛管理中使用按摩疗法的研究很少。 与药物治疗结合使用,按摩可能有可能显着改善急性疼痛缓解。
目标:
拟议的研究将检验以下假设:1) 与集中注意力和常规护理组相比,按摩组感知到的术后疼痛和焦虑随着时间的推移(5 天)减少得更快; 2) 与集中注意力和常规护理组相比,按摩组的术后疼痛和焦虑感立即减少。 (前/后每日分数的差异); 3) 辅助按摩与对照组相比,术后并发症发生率降低,功能改善; 4)按摩的辅助使用减少了术后住院时间和护理费用;和 5) 辅助使用按摩提高了患者对术后疼痛缓解的满意度。
方法:
该研究是一项前瞻性随机临床试验,在安阿伯和印第安纳波利斯 VA 医疗中心进行。 接受至少 8 厘米长的胸骨切开术或腹部切口手术的患者将被随机分配到三个平行治疗组之一:1) 常规术后护理,2) 集中注意力,按摩治疗师会花专门的时间(但没有在术后第 1 天到第 5 天,每天一次(20 分钟)与患者一起按摩);或 3) 按摩治疗师在术后第 1 天至第 5 天每天进行一次舒缓按摩(20 分钟)。 预期样本量为 582 名患者。 术后患者将被要求每天评估他们的疼痛强度、健康状况、功能(咳嗽、深呼吸、睡眠和活动水平的能力),最多五天(如果在第五天之前出院则更少)。 将收集有关麻醉镇痛使用的所有方面的数据,包括每种药物的名称、剂量、途径和给药时间。 在第六天,患者将完成一项调查,以评估他们对疼痛管理的满意度。 使用退伍军人事务部国家外科质量改进计划 (NSQIP) 格式,将收集手术后前 30 天内术后并发症的数据。 与可能影响疼痛控制的退伍军人相关的其他因素将在与疼痛管理的关系中进行评估。
地位:
这项研究始于 2002 年 9 月。 我们目前正处于该项目的数据分析阶段,计划于2005年12月完成。
影响:
尽管药物能够有效地限制疼痛,但急性术后疼痛仅靠镇痛药物往往难以控制。 这项研究将是第一个将按摩作为辅助治疗急性术后疼痛管理的大规模随机临床试验。 这项研究将有助于确定按摩是否可以作为治疗急性术后切口疼痛的有用辅助疗法。 这项研究的结果将为疼痛管理指南提供信息,并允许 VA 和科学界就一种形式的 CAM(补充和替代医学)的潜在益处做出明智的决定。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
接受大于或等于 8 厘米长切口的大手术的退伍军人
排除标准:
失明,背部皮疹或皮肤损伤,无法阅读,花色精神病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:手臂 1
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
术后 5 天的术后疼痛强度和疼痛不适感
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
焦虑、活动水平、功能
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daniel B. Hinshaw, MD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- 首席研究员:Dolores F. Cikrit, MD、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.