Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen hieronta leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Akuutti leikkauksen jälkeisen kivun hallinta käyttämällä hierontaa adjuvanttihoitona

Leikkauksen jälkeinen kipu on usein alihoitoa. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että monet potilaat kokevat huomattavan määrän lievittämätöntä kipua leikkaustoimenpiteiden jälkeen ja että tämä kipu voi lisätä vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuutta, epämukavuuden hallinta ei ole edelleenkään optimaalista. Narkoottinen analgesia on akuutin postoperatiivisen kivun hallinnan tukipilari, mutta potilaan, lääkärin ja laitoksen esteet rajoittavat usein lääkehoidon tehokkuutta. Lisäksi farmakologiset interventiot eivät yksin ehkä kata kaikkia tietoiseen kivunkokemukseen liittyviä tekijöitä. Hieronta on täydentävä tai täydentävä lääketieteellinen tekniikka, jota on käytetty tuhansia vuosia. Hierontahoidon käyttöön postoperatiivisessa kivunhoidossa on kuitenkin vähän tutkimusta. Hieronnalla, jota käytetään yhdessä farmakologisten hoitojen kanssa, voi olla potentiaalia parantaa merkittävästi akuutin kivun lievitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA / PERUSTELUT:

Leikkauksen jälkeinen kipu on usein alihoitoa. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että monet potilaat kokevat huomattavan määrän lievittämätöntä kipua leikkaustoimenpiteiden jälkeen ja että tämä kipu voi lisätä vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuutta, epämukavuuden hallinta ei ole edelleenkään optimaalista. Narkoottinen analgesia on akuutin postoperatiivisen kivun hallinnan tukipilari, mutta potilaan, lääkärin ja laitoksen esteet rajoittavat usein lääkehoidon tehokkuutta. Lisäksi farmakologiset interventiot eivät yksin ehkä kata kaikkia tietoiseen kivunkokemukseen liittyviä tekijöitä. Hieronta on täydentävä tai täydentävä lääketieteellinen tekniikka, jota on käytetty tuhansia vuosia. Hierontahoidon käyttöön postoperatiivisessa kivunhoidossa on kuitenkin vähän tutkimusta. Hieronnalla, jota käytetään yhdessä farmakologisten hoitojen kanssa, voi olla potentiaalia parantaa merkittävästi akuutin kivun lievitystä.

TAVOITE(T):

Ehdotettu tutkimus testaa hypoteeseja, joiden mukaan: 1) havaittu postoperatiivinen kipu ja ahdistuneisuus vähenevät ajan myötä (5 päivää) nopeammin hierontaryhmässä kuin keskittyneen huomion ja rutiinihoidon ryhmissä; 2) havaittu leikkauksen jälkeinen kipu ja ahdistus vähenevät välittömästi hierontaryhmässä keskittyneen huomion ja rutiinihoidon ryhmiin verrattuna. (erot päivittäisissä tuloksissa ennen ja jälkeen); 3) leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä vähenee ja toiminta paranee hieronnan adjuvanttikäytöllä verrattuna kontrolliryhmiin; 4) hieronnan adjuvanttikäyttö vähentää leikkauksen jälkeistä oleskeluaikaa ja hoidon kustannuksia; ja 5) potilaan tyytyväisyys postoperatiiviseen kivunlievitykseen lisääntyy hieronnan adjuvanttikäytöllä.

MENETELMÄT:

Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Ann Arborin ja Indianapolis VA:n lääketieteellisissä keskuksissa. Potilaat, joille tehdään leikkaustoimenpiteitä, joihin kuuluu joko sternotomia tai vähintään 8 cm pituinen vatsan viilto, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta rinnakkaisesta hoitoryhmästä: 1) rutiinioperatiivinen hoito, 2) keskittynyt huomio, jossa hieroja viettää aikaa (mutta ei annetaan hierontaa) potilaan kanssa kerran päivässä (20 min) leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5; tai 3) effleurage-hieronta (20 min) hierojan tekemänä kerran päivässä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5. Otoskoko on 582 potilasta. Leikkauksen jälkeen potilaita pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta, hyvinvointia, toimintakykyään (kyky yskiä, ​​syvähengitys, uni ja aktiivisuus) päivittäin enintään viiden päivän ajan (vähemmän, jos heidät kotiutetaan ennen viittä päivää). Tietoja kerätään kaikista huumausainekipulääkkeen käytön näkökohdista, mukaan lukien kunkin lääkkeen nimi, annos, reitti ja antoaika. Kuudentena päivänä potilaat suorittavat kyselyn arvioidakseen tyytyväisyyttään kivunhallintaan. Käyttämällä Department of Veterans Affairs National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) -muotoa kerätään tietoja postoperatiivisista komplikaatioista ensimmäisten 30 päivän aikana toimenpiteen jälkeen. Muut veteraaniväestön kannalta merkitykselliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa kivunhallintaan, arvioidaan suhteessa kivun hallintaan.

TILA:

Tämä tutkimus alkoi syyskuussa 2002. Olemme parhaillaan projektin data-analyysivaiheessa ja aiomme valmistua joulukuuhun 2005 mennessä.

VAIKUTUS:

Vaikka farmakologisilla aineilla on kyky rajoittaa kipua tehokkaasti, akuutti postoperatiivinen kipu on usein huonosti hallittavissa pelkillä kipulääkkeillä. Tämä tutkimus on ensimmäinen laajamittainen satunnaistettu kliininen tutkimus hieronnasta täydentävänä hoitona akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa. Tämä tutkimus auttaa määrittämään, voiko hieronta toimia hyödyllisenä adjuvanttihoitona akuutin postoperatiivisen viiltokivun hoidossa. Tämän tutkimuksen tulokset antaisivat tietoa kivunhallintaohjeista ja antaisivat VA:lle ja tiedeyhteisölle mahdollisuuden tehdä tietoisia päätöksiä yhden CAM-muodon (Complimentary and Alternative Medicine) mahdollisista eduista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Veteraanit, joille tehdään suuri leikkaus, jonka viilto on vähintään 8 cm pitkä

Poissulkemiskriteerit:

Sokeus, ihottuma tai ihovauriot selässä, lukukyvyttömyys, punertava psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus ja kivun epämukavuus yli 5 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ahdistus, aktiivisuus, toiminta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel B. Hinshaw, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Päätutkija: Dolores F. Cikrit, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa