転移性または局所進行乳癌の閉経後女性の治療におけるトラスツズマブとエキセメスタン

疾患の特徴:

• 組織学的に確認された乳がん

  • ステージ IV または局所進行性疾患

    • -過去6週間以内の胸部および/または腹部の骨スキャンまたはCTスキャンによるステージング
• -蛍光in situハイブリダイゼーションによるHER2 / neu陽性（免疫組織化学による2+の場合）または免疫組織化学による3+

• 以下の基準のいずれかによって定義される測定可能な疾患：

  • CTスキャンまたは他の画像スキャンによる少なくとも1cmの少なくとも1つの寸法
  • 単純X線による少なくとも1つの直径が少なくとも1cm（骨病変を除く）
  • キャリパーで両方の直径が少なくとも1cmの触知可能な病変 OR

• 以下の基準のいずれかによって定義される評価可能な疾患：

  • 陽性骨スキャン
  • 直径1cm未満の触知可能な腫瘤、CTスキャンまたはX線で境界が明確に定義されていない腫瘤、または両方の直径が1cm未満の腫瘤
  • 骨スキャンおよび評価可能な疾患のみの骨スキャンの場合は CA 27.29

• ホルモン受容体の状態:

  • エストロゲン受容体および/またはプロゲステロン受容体陽性

患者の特徴:

年

• 18歳以上

セックス

• 女性

閉経状態

• 以下の基準のいずれかによる閉経後：

  • 60歳以上
  • 45 歳以上で、12 か月以上の無月経で、子宮に損傷がない方
  • 閉経後の範囲内の卵胞刺激ホルモンレベル
  • 両側卵巣摘出術を受けました

演奏状況

• ECOG 0-2

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 指定されていない

肝臓

• ビリルビンが正常上限の1.5倍未満

腎臓

• クレアチニンが2mg/dL未満

心臓血管

• 駆出率が 50% を超える

他の

• 妊娠中または授乳中ではない

以前の同時療法：

生物学的療法

• 以前のトラスツズマブ (ハーセプチン) なし

化学療法

• 以前の化学療法は許可されています

内分泌療法

• 以前のエキセメスタンなし
• 他の以前のホルモン剤なし（タモキシフェンを除く）

放射線治療

• 指定されていない

手術

• 指定されていない