Trastuzumabe e exemestano no tratamento de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama metastático ou localmente avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama confirmado histologicamente

  • Estágio IV ou doença localmente avançada

    • Estadiado por cintilografia óssea ou tomografia computadorizada de tórax e/ou abdome nas últimas 6 semanas
• HER2/neu positivo por hibridização fluorescente in situ (se 2+ por imuno-histoquímica) ou 3+ por imuno-histoquímica

• Doença mensurável definida por 1 dos seguintes critérios:

  • Pelo menos 1 dimensão pelo menos 1 cm por tomografia computadorizada ou outro exame de imagem
  • Pelo menos 1 diâmetro de pelo menos 1 cm por radiografia simples (excluindo lesões ósseas)
  • Lesão palpável com ambos os diâmetros de pelo menos 1 cm com paquímetro OU

• Doença avaliável definida por 1 dos seguintes critérios:

  • Cintilografia óssea positiva
  • Massas palpáveis ​​com diâmetro inferior a 1 cm, massas com margens não claramente definidas na tomografia computadorizada ou na radiografia, ou com ambos os diâmetros inferiores a 1 cm
  • Cintilografia óssea e CA 27.29 se a cintilografia óssea for apenas doença avaliável

• Status do receptor hormonal:

  • Receptor de estrogênio e/ou receptor de progesterona positivo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

Sexo

• Fêmea

Estado da menopausa

• Pós-menopausa por 1 dos seguintes critérios:

  • 60 anos de idade e mais
  • 45 anos ou mais com amenorreia há mais de 12 meses e útero intacto
  • Níveis de hormônio folículo-estimulante na faixa pós-menopausa
  • Submetida a ooforectomia bilateral

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Não especificado

hepático

• Bilirrubina inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal

Renal

• Creatinina inferior a 2 mg/dL

Cardiovascular

• Fração de ejeção maior que 50%

Outro

• Não está grávida ou amamentando

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem trastuzumabe anterior (Herceptin)

Quimioterapia

• Quimioterapia prévia permitida

Terapia endócrina

• Sem exemestano prévio
• Nenhum outro agente hormonal anterior (exceto tamoxifeno)

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Não especificado