Trastuzumab y exemestano en el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama confirmado histológicamente

  • Estadio IV o enfermedad localmente avanzada

    • Estadificado mediante gammagrafía ósea o tomografía computarizada de tórax y/o abdomen en las últimas 6 semanas
• HER2/neu positivo por hibridación fluorescente in situ (si 2+ por inmunohistoquímica) o 3+ por inmunohistoquímica

• Enfermedad medible definida por 1 de los siguientes criterios:

  • Al menos 1 dimensión de al menos 1 cm por tomografía computarizada u otra exploración por imágenes
  • Al menos 1 diámetro de al menos 1 cm por radiografía simple (excluyendo lesiones óseas)
  • Lesión palpable con ambos diámetros de al menos 1 cm con calibre O

• Enfermedad evaluable definida por 1 de los siguientes criterios:

  • Gammagrafía ósea positiva
  • Masas palpables con un diámetro inferior a 1 cm, masas con márgenes no claramente definidos en la tomografía computarizada o la radiografía, o con ambos diámetros inferiores a 1 cm
  • Gammagrafía ósea y CA 27.29 si la gammagrafía ósea solo es una enfermedad evaluable

• Estado del receptor hormonal:

  • Receptor de estrógeno y/o receptor de progesterona positivo

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Sexo

• Femenino

Estado menopáusico

• Posmenopáusica por 1 de los siguientes criterios:

  • 60 años de edad y más
  • 45 años de edad y más con amenorrea de más de 12 meses y útero intacto
  • Niveles de hormona estimulante del folículo dentro del rango posmenopáusico
  • Sometido a ovariectomía bilateral

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• No especificado

Hepático

• Bilirrubina inferior a 1,5 veces el límite superior de lo normal

Renal

• Creatinina inferior a 2 mg/dL

Cardiovascular

• Fracción de eyección superior al 50%

Otro

• No embarazada ni amamantando

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin trastuzumab previo (Herceptin)

Quimioterapia

• Quimioterapia previa permitida

Terapia endocrina

• Sin exemestano previo
• Ningún otro agente hormonal previo (excepto tamoxifeno)

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• No especificado