曲妥珠单抗和依西美坦治疗患有转移性或局部晚期乳腺癌的绝经后妇女

疾病特征：

• 经组织学证实的乳腺癌

  • IV 期或局部晚期疾病

    • 在过去 6 周内通过胸部和/或腹部的骨扫描或 CT 扫描分期
• HER2/neu 荧光原位杂交阳性（如果免疫组化为 2+）或免疫组化为 3+

• 由以下标准之一定义的可测量疾病：

  • 通过 CT 扫描或其他成像扫描至少 1 个维度至少 1 厘米
  • 至少 1 个直径至少 1 厘米的普通 X 线（不包括骨病变）
  • 用卡尺可触及两个直径至少 1 cm 的病变或

• 由以下标准之一定义的可评估疾病：

  • 骨扫描阳性
  • 直径小于 1 cm 的可触及肿块，CT 扫描或 X 射线上边缘不明确的肿块，或两个直径均小于 1 cm
  • 骨扫描和 CA 27.29 如果骨扫描仅可评估疾病

• 激素受体状态：

  • 雌激素受体和/或孕激素受体阳性

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性别

• 女性

更年期状态

• 符合以下标准之一的绝经后：

  • 60岁以上
  • 45 岁及以上闭经超过 12 个月且子宫完好
  • 绝经后范围内的促卵泡激素水平
  • 接受过双侧卵巢切除术

性能状态

• 心电图 0-2

预期寿命

• 未指定

造血的

• 未指定

肝脏

• 胆红素低于正常上限的 1.5 倍

肾脏

• 肌酐低于 2 mg/dL

心血管

• 射血分数大于 50%

其他

• 未怀孕或哺乳

先前的同步治疗：

生物疗法

• 之前没有曲妥珠单抗（赫赛汀）

化疗

• 允许先前的化疗

内分泌治疗

• 无既往依西美坦
• 没有其他先前的激素药物（他莫昔芬除外）

放疗

• 未指定

外科手术

• 未指定