Trastuzumab und Exemestan bei der Behandlung postmenopausaler Frauen mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter Brustkrebs

  • Stadium IV oder lokal fortgeschrittene Erkrankung

    • Inszeniert durch Knochenscan oder CT-Scan von Brust und/oder Bauch innerhalb der letzten 6 Wochen
• HER2/neu-positiv durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (wenn 2+ durch Immunhistochemie) oder 3+ durch Immunhistochemie

• Messbare Krankheit, definiert durch eines der folgenden Kriterien:

  • Mindestens 1 Dimension mindestens 1 cm durch CT-Scan oder anderen bildgebenden Scan
  • Mindestens 1 Durchmesser mindestens 1 cm laut Röntgenaufnahme (ausgenommen Knochenläsionen)
  • Tastbare Läsion mit beiden Durchmessern von mindestens 1 cm mit Tasterzirkel ODER

• Auswertbare Krankheit, definiert durch eines der folgenden Kriterien:

  • Positiver Knochenscan
  • Tastbare Massen mit einem Durchmesser von weniger als 1 cm, Massen mit Rändern, die auf CT-Scan oder Röntgenbild nicht klar definiert sind, oder mit beiden Durchmessern von weniger als 1 cm
  • Knochenscan und CA 27.29, wenn Knochenscan nur auswertbare Krankheit

• Hormonrezeptorstatus:

  • Östrogenrezeptor und/oder Progesteronrezeptor positiv

PATIENTENMERKMALE:

Alter

• 18 und älter

Sex

• Weiblich

Wechseljahresstatus

• Postmenopausal nach 1 der folgenden Kriterien:

  • 60 Jahre und älter
  • 45 Jahre und älter mit Amenorrhoe seit mehr als 12 Monaten und intaktem Uterus
  • Follikel-stimulierende Hormonspiegel im postmenopausalen Bereich
  • Unterzog sich einer bilateralen Ovarektomie

Performanz Status

• ECOG 0-2

Lebenserwartung

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch

• Nicht angegeben

Leber

• Bilirubin unter dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze

Nieren

• Kreatinin unter 2 mg/dL

Herz-Kreislauf

• Auswurffraktion größer als 50 %

Andere

• Nicht schwanger oder stillend

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

• Kein vorheriges Trastuzumab (Herceptin)

Chemotherapie

• Vorherige Chemotherapie erlaubt

Endokrine Therapie

• Kein vorheriges Exemestan
• Kein anderes vorheriges hormonelles Mittel (außer Tamoxifen)

Strahlentherapie

• Nicht angegeben

Operation

• Nicht angegeben