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抗炎症薬でアルツハイマー病の症状を遅らせる

2020年2月28日 更新者:Gary Small, MD、University of California, Los Angeles

ADの抗炎症: PET Imaging Supplement

この研究の目的は、抗炎症薬のセレコキシブが、加齢関連記憶障害 (AAMI) を持つ人々のアルツハイマー病 (AD) の発症を遅らせることができるかどうかを判断することです。 この研究では、精神衰退の潜在的な予測因子として、遺伝的リスクと脳構造も評価します。

調査の概要

詳細な説明

AD は、晩年に最もよくみられる精神障害の 1 つです。 予備研究では、抗炎症薬がアルツハイマー病の症状を軽減または予防する可能性があることが示されていますが、有効性の試験が必要です。

この研究の参加者は、18 か月間、セレコキシブまたはプラセボのいずれかを受け取るように無作為に割り当てられます。 参加者は、脳の陽電子放射断層撮影法 (PET) および磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けます。 定期的な検査室の血液検査、認知検査、および心電図 (ECG) が実行されます。 参加者はパーキンソン病のスクリーニングも受けます。 フォローアップ試験は、調査後に特定の間隔で実施されます。

研究の種類

介入

入学

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 加齢性記憶障害 (AAMI) の NIMH 診断基準
  • -Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが 26 から 30 の間 (ただし、8 年未満の学歴を除く)
  • 重大な脳血管疾患なし
  • -エストロゲン補充療法と甲状腺補充療法(参加者が甲状腺機能正常の場合)は、治療が1か月以上安定している場合に許可されます
  • 初期認知症の可能性を高める記憶と言語の流暢さのカットオフ スコア (Buschke-Fuld: 34; 言語の流暢さ: 文字で 46、カテゴリで 7; Benton Visual Retention: 5)
  • -神経心理学的検査を可能にするのに十分な視力と聴力
  • 通常のスクリーニング検査と心電図(ECG)

除外基準:

  • アルツハイマー病(AD)またはその他の認知症の可能性または可能性
  • 認知機能の低下を引き起こす可能性のある神経疾患またはその他の身体疾患
  • -MRIスキャンでの一過性脳虚血発作(TIA)、頸動脈出血、またはラクネの病歴
  • -前年以内の心筋梗塞または不安定な心臓病の病歴
  • コントロールされていない高血圧(収縮期血圧> 170または拡張期血圧> 100)
  • -重大な肝疾患、肺疾患、糖尿病、または癌の病歴
  • 過去2年以内の主要な精神障害のDSM-IV基準
  • アルコール依存症または薬物依存の過去または現在の病歴
  • -ハミルトンうつ病評価尺度(HAM-D)スコア12以上で決定される未治療のうつ病
  • 心理測定結果に重大な影響を与える可能性のある薬物
  • 中枢活性ベータ遮断薬、麻薬、クロニジン、抗パーキンソン病薬、抗精神病薬、ベンゾジアゼピン、全身性コルチコステロイド、有意なコリン作用または抗コリン作用を有する薬、抗けいれん薬、ワルファリン、標準的なマルチビタミン サプリメント以外のビタミン、イチョウ、栄養補助食品. 不眠症のために、時折の抱水クロラールの使用は許可されますが、推奨されません。
  • 薬物の半減期に応じて、前月またはそれ以上の治験薬
  • -MRIスキャンの禁忌(例:体内の金属、閉所恐怖症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年11月1日

一次修了 (実際)

2005年11月1日

研究の完了 (実際)

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2003年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2003年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月28日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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