Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördröja symtom på Alzheimers sjukdom med antiinflammatoriska läkemedel

28 februari 2020 uppdaterad av: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles

Anti-inflammation vid AD: PET Imaging Supplement

Syftet med denna studie är att avgöra om det antiinflammatoriska läkemedlet celecoxib kan fördröja uppkomsten av Alzheimers sjukdom (AD) hos personer med åldersassocierad minnesnedsättning (AAMI). Denna studie kommer också att utvärdera genetisk risk och hjärnstruktur som potentiella prediktorer för mental nedgång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AD är en av de vanligaste psykiska störningarna sent i livet. Preliminära studier tyder på att antiinflammatoriska läkemedel kan dämpa eller förhindra AD-symtom, men effektivitetsprövningar behövs.

Deltagarna i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen celecoxib eller placebo under 18 månader. Deltagarna kommer att genomgå positronemissionstomografi (PET) och magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan. Rutinmässiga laboratorieblodprov, kognitiva tester och ett elektrokardiogram (EKG) kommer att utföras. Deltagarna kommer också att screenas för Parkinsons sjukdom. Uppföljningstestning kommer att utföras med specifika intervall efter studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • NIMH diagnostiska kriterier för Age Associated Memory Impairment (AAMI)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng mellan 26 och 30 (såvida inte < 8 års utbildningsprestation)
  • Ingen signifikant cerebrovaskulär sjukdom
  • Östrogenersättningsterapi och sköldkörtelersättningsterapi (om deltagaren är eutyroid) är tillåtna om terapierna är stabila i > 1 månad
  • Minne och verbalt flytande cut-off-poäng som ökar sannolikheten för begynnande demens (Buschke-Fuld: 34; verbalt flyt: 46 för bokstäver, 7 för kategorier; Benton Visual Retention: 5)
  • Tillräcklig syn- och hörselkärpa för att möjliggöra neuropsykologisk testning
  • Normal screening laboratorietester och elektrokardiogram (EKG)

Exklusions kriterier:

  • Möjlig eller trolig Alzheimers sjukdom (AD) eller annan demens
  • Neurologisk eller annan fysisk sjukdom som kan orsaka kognitiv försämring
  • Historik av övergående ischemiska attacker (TIA), halsblåsor eller lacunes på en MR-undersökning
  • Anamnes med hjärtinfarkt under föregående år eller instabil hjärtsjukdom
  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 170 eller diastoliskt tryck > 100)
  • Historik av betydande leversjukdom, lungsjukdom, diabetes eller cancer
  • DSM-IV kriterier för allvarliga psykiatriska störningar under de senaste 2 åren
  • Tidigare eller nuvarande historia av alkoholism eller drogberoende
  • Obehandlad depression bestäms av en Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) poäng på 12 eller mer
  • Läkemedel som avsevärt kan påverka psykometriska testresultat
  • Centralt aktiva betablockerare, narkotika, klonidin, medicin mot Parkinsons sjukdom, antipsykotika, bensodiazepiner, systemiska kortikosteroider, mediciner med betydande kolinerga eller antikolinerga effekter, antikonvulsiva medel, warfarin, andra vitaminer än det vanliga multivitamintillskottet, ginkgo biltraceu, ginkgo bil. . Enstaka kloralhydratanvändning är tillåten, men avråds från sömnlöshet.
  • Undersökningsläkemedel under föregående månad eller längre, beroende på läkemedlets halveringstid
  • Kontraindikation för MRT-skanning (t.ex. metall i kroppen, klaustrofobi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2000

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2003

Första postat (UPPSKATTA)

18 juli 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH058156 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR AT-GP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celecoxib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera