Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-kór tüneteinek késleltetése gyulladáscsökkentő szerekkel

2020. február 28. frissítette: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles

Gyulladáscsökkentő AD: PET képalkotó kiegészítő

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a celekoxib gyulladáscsökkentő gyógyszer késlelteti-e az Alzheimer-kór (AD) kialakulását az életkorral összefüggő memóriazavarban (AAMI) szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány a genetikai kockázatot és az agy szerkezetét is értékeli, mint a mentális hanyatlás lehetséges előrejelzői.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AD a késői élet egyik leggyakoribb mentális zavara. Az előzetes vizsgálatok azt mutatják, hogy a gyulladáscsökkentő gyógyszerek enyhíthetik vagy megelőzhetik az AD tüneteit, de hatékonysági vizsgálatokra van szükség.

A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy celekoxibot vagy placebót kapjanak 18 hónapig. A résztvevők agyi pozitronemissziós tomográfia (PET) és mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálaton esnek át. Rutin laboratóriumi vérvizsgálatokat, kognitív teszteket és elektrokardiogramot (EKG) végeznek. A résztvevőket Parkinson-kórra is szűrik. A vizsgálatot követően meghatározott időközönként nyomon követési vizsgálatokat végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az életkorral összefüggő memóriazavar (AAMI) NIMH diagnosztikai kritériumai
  • A Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma 26 és 30 között van (kivéve, ha 8 évnél kevesebb iskolai végzettség)
  • Jelentős cerebrovaszkuláris betegség nincs
  • Az ösztrogénpótló terápia és a pajzsmirigypótló terápia (ha a résztvevő euthyroid) megengedett, ha a kezelések több mint 1 hónapig stabilak
  • Memória és verbális folyékonyság határértékei, amelyek növelik a kezdődő demencia valószínűségét (Buschke-Fuld: 34; verbális folyékonyság: 46 a betűknél, 7 a kategóriáknál; Benton vizuális megtartás: 5)
  • Megfelelő látás- és hallásélesség a neuropszichológiai vizsgálatok elvégzéséhez
  • Normál szűrő laboratóriumi vizsgálatok és elektrokardiogram (EKG)

Kizárási kritériumok:

  • Lehetséges vagy valószínű Alzheimer-kór (AD) vagy más demencia
  • Neurológiai vagy más fizikai betegség, amely kognitív romláshoz vezethet
  • Tranziens ischaemiás rohamok (TIA), carotis zúzódások vagy foltok anamnézisében MRI-vizsgálaton
  • Szívinfarktus a kórelőzményben az előző évben vagy instabil szívbetegség
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 170 vagy diasztolés vérnyomás > 100)
  • Jelentős májbetegség, tüdőbetegség, cukorbetegség vagy rák anamnézisében
  • DSM-IV kritériumok súlyos pszichiátriai rendellenességekre az elmúlt 2 évben
  • Alkoholizmus vagy drogfüggőség múltbeli vagy jelenlegi története
  • Kezeletlen depresszió, amelyet a Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAM-D) 12 vagy annál nagyobb pontszáma határoz meg
  • Gyógyszerek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a pszichometriai tesztek eredményeit
  • Központilag aktív béta-blokkolók, kábítószerek, klonidin, Parkinson-kór elleni szerek, antipszichotikumok, benzodiazepinek, szisztémás kortikoszteroidok, jelentős kolinerg vagy antikolinerg hatású gyógyszerek, görcsoldók, warfarin, a standard multivitamin-kiegészítőtől eltérő vitaminok, ginkgo biloba, és . Alkalmankénti klorálhidrát használata megengedett, de nem ajánlott álmatlanság esetén.
  • Vizsgálati gyógyszerek az előző hónapban vagy tovább, a gyógyszer felezési idejétől függően
  • MRI-vizsgálat ellenjavallata (pl. fém a testben, klausztrofóbia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2005. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. július 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2003. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH058156 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DSIR AT-GP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Celekoxib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel