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항염증제로 알츠하이머병 증상 지연

2020년 2월 28일 업데이트: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles

AD의 항염증제: PET 이미징 보충제

이 연구의 목적은 항염증제 셀레콕시브가 연령 관련 기억 장애(AAMI)가 있는 사람들의 알츠하이머병(AD) 발병을 지연시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 정신 쇠퇴의 잠재적인 예측인자로서 유전적 위험과 뇌 구조를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

AD는 노년의 가장 흔한 정신 장애 중 하나입니다. 예비 연구에 따르면 항염증제가 AD 증상을 약화시키거나 예방할 수 있지만 효능 시험이 필요합니다.

이 연구의 참가자는 18개월 동안 셀레콕시브 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자들은 뇌의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다. 일상적인 실험실 혈액 검사, 인지 검사 및 심전도(ECG)가 수행됩니다. 참가자는 또한 파킨슨병 검사를 받게 됩니다. 후속 테스트는 연구 후 특정 간격으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 관련 기억 장애(AAMI)에 대한 NIMH 진단 기준
  • MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수 26~30점(교육 성취도가 8년 미만인 경우 제외)
  • 유의미한 뇌혈관 질환 없음
  • 에스트로겐 대체 요법 및 갑상선 대체 요법(참가자가 갑상선 기능이 정상인 경우)은 요법이 > 1개월 동안 안정적인 경우 허용됩니다.
  • 초기 치매의 가능성을 높이는 기억력 및 언어 유창성 컷오프 점수(Buschke-Fuld: 34; 언어 유창성: 문자 46, 범주 7; Benton Visual Retention: 5)
  • 신경심리학적 검사를 할 수 있는 적절한 시각 및 청각적 예민함
  • 일반 선별 검사실 검사 및 심전도(ECG)

제외 기준:

  • 가능성이 있거나 가능성이 있는 알츠하이머병(AD) 또는 기타 치매
  • 인지 저하를 일으킬 수 있는 신경학적 또는 기타 신체 질환
  • MRI 스캔에서 일과성 허혈 발작(TIA), 경동맥 타박상 또는 열공의 병력
  • 전년도의 심근경색 또는 불안정한 심장 질환의 병력
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 170 또는 확장기 혈압 > 100)
  • 중요한 간 질환, 폐 질환, 당뇨병 또는 암의 병력
  • 지난 2년 이내의 주요 정신 장애에 대한 DSM-IV 기준
  • 알코올 중독 또는 약물 의존의 과거 또는 현재 병력
  • Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D) 점수 12 이상으로 결정된 치료되지 않은 우울증
  • 정신 측정 검사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 약물
  • 중추 활성 베타 차단제, 마취제, 클로니딘, 항파킨슨병 약물, 항정신병약, 벤조디아제핀, 전신 코르티코스테로이드, 현저한 콜린성 또는 항콜린성 효과가 있는 약물, 항경련제, 와파린, 표준 종합 비타민 보충제 이외의 비타민, 은행잎 및 기타 기능 식품 . 때때로 클로랄 수화물 사용이 허용되지만 불면증에는 권장되지 않습니다.
  • 약물 반감기에 따라 이전 1개월 이상의 연구 약물
  • MRI 스캔에 대한 금기(예: 체내 금속, 밀실 공포증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2003년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

세레콕시브에 대한 임상 시험

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