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Atrasar os sintomas da doença de Alzheimer com medicamentos anti-inflamatórios

28 de fevereiro de 2020 atualizado por: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles

Anti-Inflamação na DA: Suplemento de Imagem PET

O objetivo deste estudo é determinar se o anti-inflamatório celecoxib pode retardar o aparecimento da doença de Alzheimer (DA) em pessoas com comprometimento da memória associado à idade (AAMI). Este estudo também avaliará o risco genético e a estrutura cerebral como potenciais preditores de declínio mental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A DA é um dos transtornos mentais mais comuns na terceira idade. Estudos preliminares indicam que os anti-inflamatórios podem atenuar ou prevenir os sintomas da DA, mas são necessários estudos de eficácia.

Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber celecoxib ou placebo por 18 meses. Os participantes serão submetidos a tomografia por emissão de pósitrons (PET) e ressonância magnética (MRI) do cérebro. Exames de sangue laboratoriais de rotina, testes cognitivos e um eletrocardiograma (ECG) serão realizados. Os participantes também serão rastreados para a doença de Parkinson. Testes de acompanhamento serão conduzidos em intervalos específicos após o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios diagnósticos do NIMH para comprometimento da memória associado à idade (AAMI)
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) entre 26 e 30 (a menos que < 8 anos de desempenho educacional)
  • Sem doença cerebrovascular significativa
  • A terapia de reposição de estrogênio e a terapia de reposição de tireoide (se a participante for eutireoidiana) são permitidas se as terapias forem estáveis ​​por > 1 mês
  • Pontuações de corte de memória e fluência verbal que aumentam a probabilidade de demência incipiente (Buschke-Fuld: 34; fluência verbal: 46 para letras, 7 para categorias; Benton Visual Retention: 5)
  • Acuidade visual e auditiva adequada para permitir testes neuropsicológicos
  • Exames laboratoriais de triagem normais e eletrocardiograma (ECG)

Critério de exclusão:

  • Possível ou provável Doença de Alzheimer (DA) ou outra demência
  • Doença neurológica ou outra doença física que pode produzir deterioração cognitiva
  • História de ataques isquêmicos transitórios (AITs), sopros carotídeos ou lacunas em uma ressonância magnética
  • História de infarto do miocárdio no ano anterior ou doença cardíaca instável
  • Hipertensão não controlada (PA sistólica > 170 ou PA diastólica > 100)
  • História de doença hepática significativa, doença pulmonar, diabetes ou câncer
  • Critérios do DSM-IV para transtornos psiquiátricos maiores nos últimos 2 anos
  • História passada ou atual de alcoolismo ou dependência de drogas
  • Depressão não tratada, conforme determinado por uma pontuação na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) de 12 ou mais
  • Drogas que podem afetar significativamente os resultados dos testes psicométricos
  • Beta-bloqueadores de atividade central, narcóticos, clonidina, medicamentos antiparkinsônicos, antipsicóticos, benzodiazepínicos, corticosteróides sistêmicos, medicamentos com efeitos colinérgicos ou anticolinérgicos significativos, anticonvulsivantes, varfarina, outras vitaminas além do suplemento multivitamínico padrão, ginkgo biloba e quaisquer nutracêuticos . O uso ocasional de hidrato de cloral será permitido, mas desencorajado, para insônia.
  • Drogas em investigação no mês anterior ou mais, dependendo da meia-vida da droga
  • Contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo, claustrofobia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2000

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2003

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de julho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH058156 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR AT-GP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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