Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinkelse af Alzheimers sygdomssymptomer med antiinflammatoriske lægemidler

28. februar 2020 opdateret af: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles

Anti-inflammation i AD: PET Imaging Supplement

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det antiinflammatoriske lægemiddel celecoxib kan forsinke begyndelsen af ​​Alzheimers sygdom (AD) hos personer med aldersassocieret hukommelsessvækkelse (AAMI). Denne undersøgelse vil også evaluere genetisk risiko og hjernestruktur som potentielle forudsigere for mental tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AD er en af ​​de mest almindelige psykiske lidelser i det sene liv. Foreløbige undersøgelser indikerer, at antiinflammatoriske lægemidler kan dæmpe eller forhindre AD-symptomer, men effektivitetsforsøg er nødvendige.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten celecoxib eller placebo i 18 måneder. Deltagerne vil gennemgå positronemissionstomografi (PET) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger af hjernen. Der vil blive udført rutinemæssige laboratorieblodprøver, kognitive tests og et elektrokardiogram (EKG). Deltagerne vil også blive screenet for Parkinsons sygdom. Opfølgende test vil blive udført med specifikke intervaller efter undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NIMH diagnostiske kriterier for Age Associated Memory Impairment (AAMI)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score mellem 26 og 30 (medmindre < 8 års uddannelsesmæssig præstation)
  • Ingen signifikant cerebrovaskulær sygdom
  • Østrogensubstitutionsterapi og thyreoideasubstitutionsterapi (hvis deltageren er euthyroid) er tilladt, hvis terapierne er stabile i > 1 måned
  • Hukommelse og verbal flydende cut-off score, der øger sandsynligheden for begyndende demens (Buschke-Fuld: 34; verbal flydende: 46 for bogstaver, 7 for kategorier; Benton Visuel Retention: 5)
  • Tilstrækkelig syns- og hørestyrke til at tillade neuropsykologisk testning
  • Normal screening laboratorietest og elektrokardiogram (EKG)

Ekskluderingskriterier:

  • Mulig eller sandsynlig Alzheimers sygdom (AD) eller anden demens
  • Neurologisk eller anden fysisk sygdom, der kan forårsage kognitiv forringelse
  • Anamnese med forbigående iskæmiske anfald (TIA), halspulsårer eller huller på en MR-scanning
  • Anamnese med myokardieinfarkt inden for det foregående år eller ustabil hjertesygdom
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk BP > 170 eller diastolisk BP > 100)
  • Anamnese med betydelig leversygdom, lungesygdom, diabetes eller kræft
  • DSM-IV kriterier for større psykiatriske lidelser inden for de foregående 2 år
  • Tidligere eller nuværende historie med alkoholisme eller stofafhængighed
  • Ubehandlet depression som bestemt af en Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) score på 12 eller mere
  • Lægemidler, der i væsentlig grad kan påvirke psykometriske testresultater
  • Centralt aktive betablokkere, narkotika, clonidin, anti-Parkinson medicin, antipsykotika, benzodiazepiner, systemiske kortikosteroider, medicin med betydelige kolinerge eller antikolinerge virkninger, krampestillende midler, warfarin, andre vitaminer end standard multivitamintilskud, ginkgo bil og nutraceu. . Lejlighedsvis brug af chloralhydrat vil være tilladt, men frarådes, for søvnløshed.
  • Undersøgelseslægemidler inden for den foregående måned eller længere, afhængigt af lægemidlets halveringstid
  • Kontraindikation for MR-scanning (f.eks. metal i kroppen, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2003

Først opslået (SKØN)

18. juli 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH058156 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR AT-GP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner