Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсрочка симптомов болезни Альцгеймера с помощью противовоспалительных препаратов

28 февраля 2020 г. обновлено: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles

Противовоспалительное действие при БА: Дополнение к ПЭТ-визуализации

Цель этого исследования — определить, может ли противовоспалительный препарат целекоксиб отсрочить начало болезни Альцгеймера (БА) у людей с возрастными нарушениями памяти (AAMI). Это исследование также оценит генетический риск и структуру мозга как потенциальные предикторы умственного упадка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Целекоксиб

Подробное описание

БА является одним из наиболее распространенных психических расстройств позднего возраста. Предварительные исследования показывают, что противовоспалительные препараты могут ослаблять или предотвращать симптомы БА, но необходимы испытания эффективности.

Участники этого исследования будут случайным образом распределены для получения либо целекоксиба, либо плацебо в течение 18 месяцев. Участники пройдут позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) и магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга. Будут проводиться обычные лабораторные анализы крови, когнитивные тесты и электрокардиограмма (ЭКГ). Участники также будут проверены на болезнь Паркинсона. Последующее тестирование будет проводиться через определенные промежутки времени после исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

138

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
    - UCLA Neuropsychiatric Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диагностические критерии NIMH для возрастных нарушений памяти (AAMI)
Минимальное обследование психического состояния (MMSE) — от 26 до 30 баллов (за исключением случаев, когда учеба не превышает 8 лет)
Нет значительных цереброваскулярных заболеваний
Заместительная терапия эстрогенами и заместительная терапия щитовидной железы (если участник находится в эутиреоидном состоянии) разрешены, если терапия стабильна в течение > 1 месяца.
Пороговые значения памяти и беглости речи, повышающие вероятность начальной деменции (по шкале Бушке-Фулда: 34; беглость речи: 46 для букв, 7 для категорий; зрительная ретенция Бентона: 5)
Адекватная острота зрения и слуха для нейропсихологического тестирования
Нормальные скрининговые лабораторные исследования и электрокардиограмма (ЭКГ)

Критерий исключения:

Возможная или вероятная болезнь Альцгеймера (AD) или другое слабоумие
Неврологическое или другое физическое заболевание, которое может привести к ухудшению когнитивных функций.
Транзиторные ишемические атаки (ТИА), каротидные шумы или лакуны на МРТ в анамнезе.
История инфаркта миокарда в течение предыдущего года или нестабильная сердечная болезнь
Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД > 170 или диастолическое АД > 100)
История серьезных заболеваний печени, легких, диабета или рака
Критерии DSM-IV для основных психических расстройств в течение предыдущих 2 лет
Прошлая или настоящая история алкоголизма или наркотической зависимости
Нелеченая депрессия, определяемая по шкале оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) 12 или более баллов.
Наркотики, которые могут существенно повлиять на результаты психометрических тестов
Бета-блокаторы центрального действия, наркотики, клонидин, противопаркинсонические препараты, нейролептики, бензодиазепины, системные кортикостероиды, препараты со значительными холинергическими или антихолинергическими эффектами, противосудорожные средства, варфарин, витамины, кроме стандартных поливитаминных добавок, гинкго билоба и любые нутрицевтики. . Периодическое употребление хлоралгидрата будет разрешено, но не рекомендуется при бессоннице.
Исследуемые препараты в течение предыдущего месяца или дольше, в зависимости от периода полувыведения препарата
Противопоказания для МРТ (например, металл в теле, клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2000 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2003 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

R01MH058156 (Грант/контракт NIH США)
DSIR AT-GP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .