Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utsettelse av Alzheimers sykdomssymptomer med antiinflammatoriske legemidler

28. februar 2020 oppdatert av: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles

Anti-inflammasjon i AD: PET Imaging Supplement

Formålet med denne studien er å finne ut om det antiinflammatoriske stoffet celecoxib kan forsinke utbruddet av Alzheimers sykdom (AD) hos personer med aldersrelatert hukommelsessvikt (AAMI). Denne studien vil også evaluere genetisk risiko og hjernestruktur som potensielle prediktorer for mental tilbakegang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Celecoxib

Detaljert beskrivelse

AD er en av de vanligste psykiske lidelsene på slutten av livet. Foreløpige studier indikerer at antiinflammatoriske legemidler kan dempe eller forhindre AD-symptomer, men effektforsøk er nødvendig.

Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt enten celecoxib eller placebo i 18 måneder. Deltakerne vil gjennomgå positronemisjonstomografi (PET) og magnetisk resonansavbildning (MRI) av hjernen. Rutinemessige laboratorieblodprøver, kognitive tester og et elektrokardiogram (EKG) vil bli utført. Deltakerne vil også bli screenet for Parkinsons sykdom. Oppfølgingstesting vil bli utført med bestemte intervaller etter studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

138

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90024
    - UCLA Neuropsychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

NIMH diagnostiske kriterier for aldersassosiert hukommelsessvikt (AAMI)
Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum mellom 26 og 30 (med mindre < 8 år med utdanning)
Ingen signifikant cerebrovaskulær sykdom
Østrogenerstatningsterapi og skjoldbruskkjertelerstatningsterapi (hvis deltakeren er euthyroid) er tillatt dersom terapiene er stabile i > 1 måned
Minne og verbal flytende grenseverdier som øker sannsynligheten for begynnende demens (Buschke-Fuld: 34; verbal flyt: 46 for bokstaver, 7 for kategorier; Benton Visual Retention: 5)
Tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke for å tillate nevropsykologisk testing
Normal screening laboratorietester og elektrokardiogram (EKG)

Ekskluderingskriterier:

Mulig eller sannsynlig Alzheimers sykdom (AD) eller annen demens
Nevrologisk eller annen fysisk sykdom som kan gi kognitiv svekkelse
Anamnese med forbigående iskemiske angrep (TIA), karotis eller hull på en MR-skanning
Anamnese med hjerteinfarkt i løpet av det foregående året eller ustabil hjertesykdom
Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 170 eller diastolisk blodtrykk > 100)
Historie med betydelig leversykdom, lungesykdom, diabetes eller kreft
DSM-IV-kriterier for alvorlige psykiatriske lidelser de siste 2 årene
Tidligere eller nåværende historie med alkoholisme eller narkotikaavhengighet
Ubehandlet depresjon bestemt av en Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) score på 12 eller mer
Legemidler som i betydelig grad kan påvirke psykometriske testresultater
Sentralt aktive betablokkere, narkotika, klonidin, anti-Parkinson-medisiner, antipsykotika, benzodiazepiner, systemiske kortikosteroider, medisiner med betydelig kolinerge eller antikolinerge effekter, krampestillende midler, warfarin, andre vitaminer enn standard multivitamintilskudd, ginkgo biltraceu . Sporadisk bruk av kloralhydrat vil være tillatt, men frarådes, for søvnløshet.
Undersøkende medisiner innen forrige måned eller lenger, avhengig av stoffets halveringstid
Kontraindikasjon for MR-skanning (f.eks. metall i kroppen, klaustrofobi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: FOREBYGGING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2000

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

18. juli 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

R01MH058156 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
DSIR AT-GP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .