此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用抗炎药延缓阿尔茨海默病的症状

2020年2月28日 更新者:Gary Small, MD、University of California, Los Angeles

AD 中的抗炎药:PET 成像补充剂

本研究的目的是确定抗炎药塞来昔布是否可以延缓年龄相关记忆障碍 (AAMI) 患者阿尔茨海默病 (AD) 的发作。 这项研究还将评估遗传风险和大脑结构作为智力衰退的潜在预测因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

AD 是晚年最常见的精神障碍之一。 初步研究表明,抗炎药可能会减轻或预防 AD 症状,但还需要进行疗效试验。

本研究的参与者将被随机分配接受为期 18 个月的塞来昔布或安慰剂治疗。 参与者将接受大脑的正电子发射断层扫描 (PET) 和磁共振成像 (MRI) 扫描。 将进行常规实验室血液测试、认知测试和心电图 (ECG)。 还将对参与者进行帕金森病筛查。 后续测试将在研究后的特定时间间隔进行。

研究类型

介入性

注册

138

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • NIMH 年龄相关记忆障碍 (AAMI) 诊断标准
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 得分在 26 到 30 之间(除非 < 8 年的教育成就)
  • 无明显脑血管病
  • 如果疗法稳定 > 1 个月,则允许雌激素替代疗法和甲状腺替代疗法(如果参与者甲状腺功能正常)
  • 增加早期痴呆症概率的记忆和语言流利度截止分数(Buschke-Fuld:34;语言流利度:字母 46,类别 7;Benton 视觉保留:5)
  • 足够的视觉和听觉敏锐度以进行神经心理学测试
  • 正常筛选实验室测试和心电图 (ECG)

排除标准:

  • 可能或很可能患有阿尔茨海默病 (AD) 或其他痴呆症
  • 可能导致认知能力下降的神经系统或其他身体疾病
  • MRI 扫描显示有短暂性脑缺血发作 (TIA)、颈动脉瘀伤或腔隙性腔隙病史
  • 前一年内有心肌梗塞病史或心脏病不稳定性
  • 不受控制的高血压(收缩压 > 170 或舒张压 > 100)
  • 重大肝病、肺病、糖尿病或癌症病史
  • 过去 2 年内主要精神疾病的 DSM-IV 标准
  • 过去或现在有酗酒或药物依赖史
  • 汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 得分为 12 分或以上的未经治疗的抑郁症
  • 可能显着影响心理测试结果的药物
  • 中枢活性 β 受体阻滞剂、麻醉剂、可乐定、抗帕金森病药物、抗精神病药、苯二氮卓类药物、全身性皮质类固醇、具有显着胆碱能或抗胆碱能作用的药物、抗惊厥药、华法林、标准复合维生素补充剂以外的维生素、银杏叶和任何营养保健品. 允许偶尔使用水合氯醛,但不鼓励用于治疗失眠。
  • 前一个月或更长时间内的研究药物,取决于药物半衰期
  • MRI 扫描的禁忌症(例如体内有金属、幽闭恐惧症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年11月1日

初级完成 (实际的)

2005年11月1日

研究完成 (实际的)

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2003年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2003年7月17日

首次发布 (估计)

2003年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月28日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅