Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptomen van de ziekte van Alzheimer vertragen met ontstekingsremmers

28 februari 2020 bijgewerkt door: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles

Ontstekingsremmend bij AD: PET Imaging Supplement

Het doel van deze studie is om te bepalen of het ontstekingsremmende medicijn celecoxib het begin van de ziekte van Alzheimer (AD) kan vertragen bij mensen met Age Associated Memory Impairment (AAMI). Deze studie zal ook het genetische risico en de hersenstructuur evalueren als potentiële voorspellers van mentale achteruitgang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

AD is een van de meest voorkomende psychische stoornissen op latere leeftijd. Voorlopige studies geven aan dat anti-inflammatoire geneesmiddelen AD-symptomen kunnen verzwakken of voorkomen, maar werkzaamheidsonderzoeken zijn nodig.

Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan celecoxib of placebo gedurende 18 maanden. Deelnemers ondergaan positronemissietomografie (PET) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) scans van de hersenen. Routinematige laboratoriumbloedonderzoeken, cognitieve tests en een elektrocardiogram (ECG) zullen worden uitgevoerd. Deelnemers worden ook gescreend op de ziekte van Parkinson. Vervolgtesten zullen worden uitgevoerd met specifieke tussenpozen na het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NIMH diagnostische criteria voor Age Associated Memory Impairment (AAMI)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score tussen 26 en 30 (tenzij < 8 jaar onderwijsprestaties)
  • Geen significante cerebrovasculaire ziekte
  • Oestrogeenvervangende therapie en schildkliervervangende therapie (als de deelnemer euthyroïde is) zijn toegestaan ​​als de therapieën > 1 maand stabiel zijn
  • Afkapscores voor geheugen en verbale vloeiendheid die de kans op beginnende dementie vergroten (Buschke-Fuld: 34; verbale vloeiendheid: 46 voor letters, 7 voor categorieën; Benton Visual Retention: 5)
  • Adequate visuele en auditieve scherpte om neuropsychologisch onderzoek mogelijk te maken
  • Normale screening laboratoriumtests en elektrocardiogram (ECG)

Uitsluitingscriteria:

  • Mogelijke of waarschijnlijke ziekte van Alzheimer (AD) of andere vorm van dementie
  • Neurologische of andere lichamelijke ziekte die cognitieve achteruitgang kan veroorzaken
  • Geschiedenis van voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA's), halsslagaderkneuzingen of lacunes op een MRI-scan
  • Geschiedenis van een hartinfarct in het voorgaande jaar of onstabiele hartziekte
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 170 of diastolische bloeddruk > 100)
  • Geschiedenis van significante leverziekte, longziekte, diabetes of kanker
  • DSM-IV-criteria voor ernstige psychiatrische stoornissen in de afgelopen 2 jaar
  • Vroegere of huidige geschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving
  • Onbehandelde depressie zoals bepaald door een Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) score van 12 of hoger
  • Geneesmiddelen die de resultaten van psychometrische tests aanzienlijk kunnen beïnvloeden
  • Centraal actieve bètablokkers, narcotica, clonidine, antiparkinsonmedicatie, antipsychotica, benzodiazepinen, systemische corticosteroïden, medicijnen met significante cholinerge of anticholinerge effecten, anticonvulsiva, warfarine, andere vitamines dan het standaard multivitaminesupplement, ginkgo biloba en alle nutraceuticals . Incidenteel gebruik van chloraalhydraat is toegestaan, maar wordt afgeraden voor slapeloosheid.
  • Geneesmiddelen voor onderzoek in de afgelopen maand of langer, afhankelijk van de halfwaardetijd van het geneesmiddel
  • Contra-indicatie voor MRI-scan (bijv. metaal in lichaam, claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2000

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 juli 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH058156 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR AT-GP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Celecoxib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren