Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin oireiden viivästäminen tulehduskipulääkkeillä

perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles

Anti-inflammatorinen AD: PET Imaging Supplement

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tulehdusta ehkäisevä selekoksibi viivyttää Alzheimerin taudin (AD) puhkeamista ihmisillä, joilla on ikään liittyvä muistihäiriö (AAMI). Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös geneettistä riskiä ja aivojen rakennetta mahdollisina henkisen rappeutumisen ennustajina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AD on yksi yleisimmistä loppuelämän mielenterveyshäiriöistä. Alustavat tutkimukset osoittavat, että tulehduskipulääkkeet voivat lieventää tai estää AD-oireita, mutta tehokkuuskokeita tarvitaan.

Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko selekoksibia tai lumelääkettä 18 kuukauden ajan. Osallistujille tehdään aivojen positroniemissiotomografia (PET) ja magneettikuvaus (MRI). Säännölliset laboratorioverikokeet, kognitiiviset testit ja EKG suoritetaan. Osallistujille tehdään myös seulonta Parkinsonin taudin varalta. Seurantatestit suoritetaan tietyin väliajoin tutkimuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NIMH-diagnostiikkakriteerit ikään liittyvälle muistihäiriölle (AAMI)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet 26–30 (ellei koulutusta ole alle 8 vuotta)
  • Ei merkittävää aivoverisuonitautia
  • Estrogeenikorvaushoito ja kilpirauhasen korvaushoito (jos osallistuja on eutyroidi) ovat sallittuja, jos hoidot ovat vakaat yli 1 kuukauden
  • Muistin ja verbaalisen sujuvuuden rajapisteet, jotka lisäävät alkavan dementian todennäköisyyttä (Buschke-Fuld: 34; sanallinen sujuvuus: 46 kirjaimille, 7 luokille; Bentonin visuaalinen säilyminen: 5)
  • Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testauksen mahdollistamiseksi
  • Normaalit seulontalaboratoriotutkimukset ja EKG (EKG)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdollinen tai todennäköinen Alzheimerin tauti (AD) tai muu dementia
  • Neurologinen tai muu fyysinen sairaus, joka voi aiheuttaa kognitiivisen heikkenemisen
  • Aiemmat ohimenevät iskeemiset kohtaukset (TIA), kaulavaltimon mustelmat tai aukot magneettikuvauksessa
  • Sydäninfarkti edellisen vuoden aikana tai epästabiili sydänsairaus
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 170 tai diastolinen verenpaine > 100)
  • Merkittävä maksasairaus, keuhkosairaus, diabetes tai syöpä
  • DSM-IV-kriteerit vakaville psykiatrisille häiriöille viimeisen 2 vuoden aikana
  • Aiempi tai nykyinen alkoholismin tai huumeriippuvuuden historia
  • Hoitamaton masennus määritettynä Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) -pistemäärällä 12 tai enemmän
  • Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi psykometristen testien tuloksiin
  • Keskusaktiiviset beetasalpaajat, huumeet, klonidiini, Parkinson-lääkkeet, psykoosilääkkeet, bentsodiatsepiinit, systeemiset kortikosteroidit, lääkkeet, joilla on merkittäviä kolinergisiä tai antikolinergisiä vaikutuksia, antikonvulsantit, varfariini, muut vitamiinit kuin tavallinen monivitamiinilisä, ginkgo biloba, ja . Satunnainen kloraalihydraatin käyttö on sallittua, mutta sitä ei suositella unettomuuden vuoksi.
  • Tutkimuslääkkeet edellisen kuukauden aikana tai kauemmin, riippuen lääkkeen puoliintumisajasta
  • MRI-kuvauksen vasta-aihe (esim. metallia kehossa, klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 18. heinäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH058156 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR AT-GP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa