Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oddálení příznaků Alzheimerovy choroby pomocí protizánětlivých léků

28. února 2020 aktualizováno: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles

Anti-Inflammation in AD: PET Imaging Supplement

Účelem této studie je zjistit, zda protizánětlivý lék celekoxib může oddálit nástup Alzheimerovy choroby (AD) u lidí s poruchou paměti související s věkem (AAMI). Tato studie bude také hodnotit genetické riziko a strukturu mozku jako potenciální prediktory mentálního úpadku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AD je jednou z nejčastějších duševních poruch pozdního věku. Předběžné studie naznačují, že protizánětlivá léčiva mohou zmírnit symptomy AD nebo jim zabránit, ale jsou zapotřebí studie účinnosti.

Účastníci této studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali celekoxib nebo placebo po dobu 18 měsíců. Účastníci podstoupí vyšetření mozku pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a magnetické rezonance (MRI). Budou prováděny rutinní laboratorní krevní testy, kognitivní testy a elektrokardiogram (EKG). Účastníci budou také vyšetřeni na Parkinsonovu chorobu. Následné testování bude prováděno v určitých intervalech po studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostická kritéria NIMH pro věkově podmíněnou poruchu paměti (AAMI)
  • Skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) mezi 26 a 30 (pokud není dosažené vzdělání < 8 let)
  • Žádné významné cerebrovaskulární onemocnění
  • Estrogenová substituční terapie a substituční terapie štítné žlázy (pokud je účastník eutyreoidní) jsou povoleny, pokud jsou terapie stabilní déle než 1 měsíc
  • Hraniční skóre paměti a verbální plynulosti, která zvyšují pravděpodobnost počínající demence (Buschke-Fuld: 34; verbální plynulost: 46 pro písmena, 7 pro kategorie; Benton Visual Retention: 5)
  • Přiměřená zraková a sluchová ostrost umožňující neuropsychologické testování
  • Normální screeningové laboratorní testy a elektrokardiogram (EKG)

Kritéria vyloučení:

  • Možná nebo pravděpodobná Alzheimerova choroba (AD) nebo jiná demence
  • Neurologické nebo jiné fyzické onemocnění, které by mohlo způsobit zhoršení kognitivních funkcí
  • Anamnéza tranzitorních ischemických ataků (TIA), karotických bruitů nebo trhlin na MRI
  • Infarkt myokardu v předchozím roce nebo nestabilní srdeční onemocnění v anamnéze
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický TK > 170 nebo diastolický TK > 100)
  • Anamnéza významného onemocnění jater, plicního onemocnění, cukrovky nebo rakoviny
  • Kritéria DSM-IV pro závažné psychiatrické poruchy během předchozích 2 let
  • Minulá nebo současná historie alkoholismu nebo drogové závislosti
  • Neléčená deprese, jak je stanoveno skóre na stupnici Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) 12 nebo více
  • Drogy, které mohou významně ovlivnit výsledky psychometrických testů
  • Centrálně aktivní betablokátory, narkotika, klonidin, antiparkinsonika, antipsychotika, benzodiazepiny, systémové kortikosteroidy, léky s významnými cholinergními nebo anticholinergními účinky, antikonvulziva, warfarin, vitamíny jiné než standardní multivitaminový doplněk, ginkgo bilobatikum a jakékoli nutrici . Příležitostné použití chloralhydrátu bude povoleno, ale nedoporučuje se, kvůli nespavosti.
  • Vyšetřované léky během předchozího měsíce nebo déle, v závislosti na poločasu rozpadu léku
  • Kontraindikace pro vyšetření magnetickou rezonancí (např. kov v těle, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2000

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2003

První zveřejněno (ODHAD)

18. července 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH058156 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR AT-GP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celekoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit