Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźnianie objawów choroby Alzheimera za pomocą leków przeciwzapalnych

28 lutego 2020 zaktualizowane przez: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles

Przeciwzapalne w AZS: dodatek do obrazowania PET

Celem tego badania jest ustalenie, czy celekoksyb, lek przeciwzapalny, może opóźnić wystąpienie choroby Alzheimera (AD) u osób z upośledzeniem pamięci związanym z wiekiem (AAMI). Badanie to oceni również ryzyko genetyczne i strukturę mózgu jako potencjalne predyktory pogorszenia funkcji umysłowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AD jest jednym z najczęstszych zaburzeń psychicznych późnego wieku. Wstępne badania wskazują, że leki przeciwzapalne mogą łagodzić lub zapobiegać objawom AZS, ale potrzebne są badania skuteczności.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej celekoksyb lub placebo przez 18 miesięcy. Uczestnicy zostaną poddani pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu. Zostaną przeprowadzone rutynowe laboratoryjne badania krwi, testy poznawcze i elektrokardiogram (EKG). Uczestnicy zostaną również przebadani pod kątem choroby Parkinsona. Badania uzupełniające będą przeprowadzane w określonych odstępach czasu po badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria diagnostyczne NIMH dotyczące upośledzenia pamięci związanego z wiekiem (AAMI)
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) między 26 a 30 (chyba że < 8 lat osiągnięć edukacyjnych)
  • Brak istotnej choroby naczyniowo-mózgowej
  • Estrogenowa terapia zastępcza i terapia zastępcza tarczycy (jeśli pacjentka jest w eutyreozie) są dozwolone, jeśli terapie są stabilne przez > 1 miesiąc
  • Punkty odcięcia pamięci i fluencji słownej, które zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia demencji początkowej (Buschke-Fuld: 34; fluencja słowna: 46 dla liter, 7 dla kategorii; Benton Visual Retention: 5)
  • Odpowiednia ostrość wzroku i słuchu umożliwiająca wykonanie badań neuropsychologicznych
  • Normalne przesiewowe testy laboratoryjne i elektrokardiogram (EKG)

Kryteria wyłączenia:

  • Możliwa lub prawdopodobna choroba Alzheimera (AD) lub inna demencja
  • Choroba neurologiczna lub inna choroba fizyczna, która może powodować pogorszenie funkcji poznawczych
  • Historia przemijających ataków niedokrwiennych (TIA), szmerów w tętnicy szyjnej lub luk w badaniu MRI
  • Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatniego roku lub niestabilna choroba serca
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 170 lub ciśnienie rozkurczowe > 100)
  • Historia znaczącej choroby wątroby, choroby płuc, cukrzycy lub raka
  • Kryteria DSM-IV dla poważnych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 2 lat
  • Przeszła lub obecna historia alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków
  • Nieleczona depresja określona na podstawie skali oceny depresji Hamiltona (HAM-D) wynoszącej 12 lub więcej
  • Leki, które mogą znacząco wpływać na wyniki testów psychometrycznych
  • Ośrodkowo czynne beta-blokery, narkotyki, klonidyna, leki przeciw parkinsonizmowi, leki przeciwpsychotyczne, benzodiazepiny, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, leki o znaczącym działaniu cholinergicznym lub antycholinergicznym, leki przeciwdrgawkowe, warfaryna, witaminy inne niż standardowy suplement multiwitaminowy, miłorząb japoński i wszelkie nutraceutyki . Sporadyczne stosowanie wodzianu chloralu będzie dozwolone, ale odradzane, w przypadku bezsenności.
  • Badane leki w ciągu poprzedniego miesiąca lub dłużej, w zależności od okresu półtrwania leku
  • Przeciwwskazania do badania MRI (np. metal w ciele, klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 lipca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH058156 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR AT-GP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Celekoksyb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj