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Retarder les symptômes de la maladie d'Alzheimer avec des médicaments anti-inflammatoires

28 février 2020 mis à jour par: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles

Anti-Inflammation dans la MA : Supplément d'imagerie TEP

Le but de cette étude est de déterminer si le médicament anti-inflammatoire célécoxib peut retarder l'apparition de la maladie d'Alzheimer (MA) chez les personnes atteintes de troubles de la mémoire liés à l'âge (AAMI). Cette étude évaluera également le risque génétique et la structure cérébrale en tant que prédicteurs potentiels du déclin mental.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La MA est l'un des troubles mentaux les plus courants de la fin de la vie. Des études préliminaires indiquent que les anti-inflammatoires peuvent atténuer ou prévenir les symptômes de la MA, mais des essais d'efficacité sont nécessaires.

Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit du célécoxib, soit un placebo pendant 18 mois. Les participants subiront une tomographie par émission de positrons (TEP) et une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau. Des tests sanguins de routine en laboratoire, des tests cognitifs et un électrocardiogramme (ECG) seront effectués. Les participants seront également soumis à un dépistage de la maladie de Parkinson. Des tests de suivi seront effectués à des intervalles spécifiques après l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères de diagnostic NIMH pour les troubles de la mémoire liés à l'âge (AAMI)
  • Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) entre 26 et 30 (sauf si < 8 ans de réussite scolaire)
  • Pas de maladie cérébrovasculaire significative
  • La thérapie de remplacement des œstrogènes et la thérapie de remplacement de la thyroïde (si le participant est euthyroïdien) sont autorisées si les thérapies sont stables pendant > 1 mois
  • Scores seuils de mémoire et de fluidité verbale qui augmentent la probabilité de début de démence (Buschke-Fuld : 34 ; fluidité verbale : 46 pour les lettres, 7 pour les catégories ; Benton Visual Retention : 5)
  • Acuité visuelle et auditive adéquate pour permettre les tests neuropsychologiques
  • Tests de laboratoire de dépistage normaux et électrocardiogramme (ECG)

Critère d'exclusion:

  • Maladie d'Alzheimer (MA) possible ou probable ou autre démence
  • Maladie neurologique ou autre maladie physique pouvant entraîner une détérioration cognitive
  • Antécédents d'accidents ischémiques transitoires (AIT), de bruits carotidiens ou de lacunes sur une IRM
  • Antécédents d'infarctus du myocarde au cours de l'année précédente ou maladie cardiaque instable
  • Hypertension non contrôlée (TA systolique > 170 ou TA diastolique > 100)
  • Antécédents de maladie hépatique importante, de maladie pulmonaire, de diabète ou de cancer
  • Critères du DSM-IV pour les troubles psychiatriques majeurs au cours des 2 années précédentes
  • Antécédents passés ou présents d'alcoolisme ou de toxicomanie
  • Dépression non traitée telle que déterminée par un score de 12 ou plus sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
  • Médicaments pouvant affecter de manière significative les résultats des tests psychométriques
  • Bêta-bloquants à action centrale, narcotiques, clonidine, médicaments antiparkinsoniens, antipsychotiques, benzodiazépines, corticostéroïdes systémiques, médicaments ayant des effets cholinergiques ou anticholinergiques importants, anticonvulsivants, warfarine, vitamines autres que le supplément multivitaminé standard, ginkgo biloba et tout nutraceutique . L'utilisation occasionnelle d'hydrate de chloral sera autorisée, mais déconseillée, pour l'insomnie.
  • Médicaments expérimentaux au cours du mois précédent ou plus, selon la demi-vie du médicament
  • Contre-indication pour l'IRM (par exemple, présence de métal dans le corps, claustrophobie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2000

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2003

Première publication (ESTIMATION)

18 juillet 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH058156 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR AT-GP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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