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Verzögerung der Symptome der Alzheimer-Krankheit mit entzündungshemmenden Medikamenten

28. Februar 2020 aktualisiert von: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles

Entzündungshemmer bei AD: Ergänzung zur PET-Bildgebung

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das entzündungshemmende Medikament Celecoxib den Ausbruch der Alzheimer-Krankheit (AD) bei Menschen mit altersbedingter Gedächtnisstörung (AAMI) verzögern kann. Diese Studie wird auch das genetische Risiko und die Gehirnstruktur als potenzielle Prädiktoren für den geistigen Verfall bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AD ist eine der häufigsten psychischen Störungen des späten Lebens. Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass entzündungshemmende Medikamente AD-Symptome abschwächen oder verhindern können, aber Wirksamkeitsstudien sind erforderlich.

Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip 18 Monate lang entweder Celecoxib oder Placebo erhalten. Die Teilnehmer werden einer Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und einer Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns unterzogen. Es werden routinemäßige Laborbluttests, kognitive Tests und ein Elektrokardiogramm (EKG) durchgeführt. Die Teilnehmer werden auch auf die Parkinson-Krankheit untersucht. Follow-up-Tests werden in bestimmten Abständen nach der Studie durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NIMH-Diagnosekriterien für altersassoziierte Gedächtnisstörungen (AAMI)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) Score zwischen 26 und 30 (außer < 8 Jahre Bildungserfolg)
  • Keine signifikante zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Östrogenersatztherapie und Schilddrüsenersatztherapie (wenn der Teilnehmer euthyreot ist) sind zulässig, wenn die Therapien > 1 Monat stabil sind
  • Cut-off-Scores für Gedächtnis und Sprachflüssigkeit, die die Wahrscheinlichkeit einer beginnenden Demenz erhöhen (Buschke-Fuld: 34; Sprachflüssigkeit: 46 für Buchstaben, 7 für Kategorien; Benton Visual Retention: 5)
  • Angemessene Seh- und Hörschärfe, um neuropsychologische Tests zu ermöglichen
  • Normale Screening-Labortests und Elektrokardiogramm (EKG)

Ausschlusskriterien:

  • Mögliche oder wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit (AD) oder andere Demenz
  • Neurologische oder andere körperliche Erkrankungen, die zu einer kognitiven Verschlechterung führen können
  • Vorgeschichte von transitorischen ischämischen Attacken (TIAs), Karotisbruten oder Lücken bei einem MRT-Scan
  • Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb des Vorjahres oder instabile Herzerkrankung
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 170 oder diastolischer Blutdruck > 100)
  • Vorgeschichte einer signifikanten Lebererkrankung, Lungenerkrankung, Diabetes oder Krebs
  • DSM-IV-Kriterien für schwere psychiatrische Störungen innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Vergangene oder gegenwärtige Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit
  • Unbehandelte Depression, bestimmt durch einen Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) Score von 12 oder mehr
  • Medikamente, die die Ergebnisse psychometrischer Tests erheblich beeinflussen können
  • Zentral wirksame Betablocker, Betäubungsmittel, Clonidin, Anti-Parkinson-Medikamente, Antipsychotika, Benzodiazepine, systemische Kortikosteroide, Medikamente mit signifikanter cholinerger oder anticholinerger Wirkung, Antikonvulsiva, Warfarin, andere Vitamine als die Standard-Multivitaminpräparate, Ginkgo biloba und jegliche Nutrazeutika . Die gelegentliche Anwendung von Chloralhydrat ist bei Schlaflosigkeit erlaubt, wird jedoch nicht empfohlen.
  • Prüfpräparate innerhalb des Vormonats oder länger, abhängig von der Halbwertszeit des Arzneimittels
  • Kontraindikation für MRT-Untersuchung (z. B. Metall im Körper, Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2000

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2003

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juli 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH058156 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR AT-GP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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